Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cetirizine hydrochloride
SANOSWISS UAB
R06AE07
Cetirizine hydrochloride
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 7, 10 (VNR-numero: 008585), 14, 14, 20, 20, 28, 28, 30 (VNR-numero: 008688), 50, 50, 56, 56, 90, 90, 100, 100 (VNR-nu
Ei kaupan: 7, 10, 14, 14, 20, 20, 28, 28, 30, 50, 50, 56, 56, 90, 90, 100, 100
setiritsiini
Substituutioryhmä: 0429
Myyntilupa myönnetty
2002-01-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALZYR 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN Setiritsiinidihydrokloridi Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei pidä käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen antihistamiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään muiden kuin allergisten oireiden turha hoito antihistamiinilääkkeellä. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkärisi tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän jälkeen, tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Alzyr on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alzyria 3. Miten Alzyria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alzyrin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALZYR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Alzyrin vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. Alzyr on allergialääke. Alzyr on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten - kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien nenä- ja silmäoireiden hoitoon - pitkäaikaisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian) hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ALZYRIA ÄLÄ KÄYTÄ ALZYRIA - jos sinulla on vaikea munuaissairaus (vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatin Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 117 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Kalvopäällysteinen, valkoinen tai melkein valkoinen, kupera, ovaalinmuotoinen tabletti. 5,7 x 11,4 mm. Merkintä C tabletin toisella puolella ja toisella kirjaimet J ja E, joiden välissä jakoura. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset: • setiritsiini on tarkoitettu lievittämään kausiluontoiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyviä nenä- ja silmäoireita. • setiritsiini on tarkoitettu kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: _10 mg kerran vuorokaudessa (1 tabletti). _Pediatriset potilaat _ _6−12_ _-vuotiaat lapset: _5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (puolikas tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa)._ _ _Iäkkäät potilaat_ Tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden potilaiden annostusta tarvitse pienentää, jos heidän munuaisensa toimivat normaalisti. _Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat_ Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista ei ole tietoja teho-/turvallisuussuhteen dokumentoimiseksi. Koska setiritsiini eliminoituu lähinnä munuaisten kautta (ks. kohta 5.2), antoväliä on muutettava yksilöllisesti munuaisten toiminnan mukaisesti, jos potilaalle ei ole muita hoitovaihtoehtoja. Katso annostusohjeet seuraavasta taulukosta ja muuta annosta sen mukaisesti. Jotta annostus voidaan määritellä tämän annostustaulukon avulla, potilaan kreatiniinipuhdistuma ml/min (CLcr) on arvioitava. CLcr-arvo (ml/min) voidaan arvioida seerumin kreatiniiniarvon (mg/dl) perusteella seuraavan laskukaavan avulla: CL cr = [140 − ikä_(vuotta_)] _x paino(kg_)__ Citiți documentul complet