Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Cetirizine hydrochloride

Disponível em:

SANOSWISS UAB

Código ATC:

R06AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cetirizine hydrochloride

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Ei kaupan: 7, 10 (VNR-numero: 008585), 14, 14, 20, 20, 28, 28, 30 (VNR-numero: 008688), 50, 50, 56, 56, 90, 90, 100, 100 (VNR-nu

Tipo de prescrição:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 14, 20, 20, 28, 28, 30, 50, 50, 56, 56, 90, 90, 100, 100

Área terapêutica:

setiritsiini

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 0429

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2002-01-21

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALZYR 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Setiritsiinidihydrokloridi
Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin
toteamien allergisten oireiden hoitoon.
Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei
pidä käyttää pidempiä jaksoja. On
tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja
pitkäaikaisen antihistamiinilääkityksen tarpeen.
Näin vältetään muiden kuin allergisten oireiden turha hoito
antihistamiinilääkkeellä.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkärisi tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän
jälkeen, tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alzyr on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alzyria
3.
Miten Alzyria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alzyrin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALZYR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alzyrin vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi.
Alzyr on allergialääke.
Alzyr on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten
-
kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien
nenä- ja silmäoireiden hoitoon
-
pitkäaikaisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian)
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ALZYRIA
ÄLÄ KÄYTÄ ALZYRIA
-
jos sinulla on vaikea munuaissairaus (vaikea munuaisten vajaatoiminta
ja kreatin

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
setiritsiinidihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 117 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Kalvopäällysteinen, valkoinen tai melkein valkoinen, kupera,
ovaalinmuotoinen
tabletti. 5,7 x
11,4 mm. Merkintä C tabletin toisella puolella ja toisella kirjaimet
J ja E, joiden välissä jakoura.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset:
•
setiritsiini on tarkoitettu lievittämään kausiluontoiseen ja
ympärivuotiseen allergiseen nuhaan
liittyviä nenä- ja silmäoireita.
•
setiritsiini on tarkoitettu kroonisen idiopaattisen urtikarian
oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: _10 mg kerran vuorokaudessa (1
tabletti).
_Pediatriset potilaat _
_6−12_
_-vuotiaat lapset: _5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (puolikas tabletti
kaksi kertaa vuorokaudessa)._ _
_Iäkkäät potilaat_
Tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden potilaiden annostusta
tarvitse pienentää, jos heidän
munuaisensa toimivat normaalisti.
_Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat
potilaat_
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista ei ole tietoja
teho-/turvallisuussuhteen dokumentoimiseksi.
Koska setiritsiini
eliminoituu
lähinnä munuaisten kautta (ks. kohta 5.2), antoväliä on muutettava
yksilöllisesti
munuaisten toiminnan mukaisesti, jos potilaalle ei ole muita
hoitovaihtoehtoja. Katso
annostusohjeet seuraavasta taulukosta ja muuta annosta sen mukaisesti.
Jotta annostus voidaan
määritellä tämän annostustaulukon avulla, potilaan
kreatiniinipuhdistuma ml/min (CLcr) on
arvioitava. CLcr-arvo (ml/min) voidaan arvioida seerumin
kreatiniiniarvon (mg/dl) perusteella
seuraavan laskukaavan avulla:
CL
cr
= [140 − ikä_(vuotta_)] _x paino(kg_)__