Alzidon 5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Donepezilum

Disponibil de la:

Welfar United Ltd.

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

Donepezilum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

RAFARM S.A., Grecia

Data de autorizare:

2015-06-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALZIDON 5 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de donepezil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alzidon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alzidon
3.
Cum să utilizaţi Alzidon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alzidon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALZIDON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alzidon aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori de
acetilcolinesterază.
Acest medicament este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la
pacienţii
diagnosticaţi
cu
formă
uşoară
până
la
moderată
de
boală
Alzheimer.
Acest
medicament poate îmbunătăţi memoria şi capacitatea de gândire.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALZIDON
NU UTILIZAŢI ALZIDON
-
dacă sunteţi alergic la clorhidratul de donepezil, la alte
medicamente înrudite
(cunoscute ca derivaţi de piperidină) sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Alzidon, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
_Dacă oricare dintre situaţiile de mai jos este valabilă în cazul
dumneavoastră, trebuie _
_să îl informaţi pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza
acest medicament: _
-
dacă aveţi afecţiuni ale inimii (

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alzidon 5 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine clorhidrat de donepezil 5
mg, echivalent cu
donepezil bază liberă 4,56 mg.
Conţine lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Alzidon este indicat pentru tratamentul simptomatic al formelor
uşoare până la
moderat-severe de demenţă Alzheimer.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi/vârstnici _
Doza iniţială este de 5 mg donepezil pe zi (administrată în priză
unică). Alzidon se
administrează oral, seara, imediat înainte de culcare. Doza de 5 mg
pe zi trebuie
menţinută timp de cel puţin o lună, pentru atingerea
concentraţiei plasmatice de
clorhidrat
de
donepezil
la
starea
de
echilibru
şi
pentru
evaluarea
eficacităţii
tratamentului.
După
o
evaluare
clinică
efectuată
la
o
lună
de
la
începerea
tratamentului cu 5 mg pe zi, doza de Alzidon poate fi crescută la 10
mg pe zi (în priză
unică). Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg. Dozele mai
mari de 10 mg
pe zi nu au fost studiate în studiile clinice. Tratamentul trebuie
iniţiat şi monitorizat de
către un medic specialist cu experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei
Alzheimer. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor în
vigoare (de exemplu,
DSM IV, ICD 10). Tratamentul trebuie iniţiat numai în condiţiile
existenţei unei
persoane însoţitoare care va monitoriza regulat administrarea
medicamentului la
pacient. Tratamentul de întreţinere poate fi continuat atât timp
cât asigură un
beneficiu terapeutic pentru pacient. Prin urmare, beneficiul clinic al
donepezilului
trebuie reevaluat la intervale regulate de timp. Întreruperea
tratamentului trebuie
avută în vedere când nu mai există dovada efectului terap