Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym af B. pendula Roth)
Orifarm A/S
V01AA05
Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym of B. pendula Roth)
100.000 sq-u/ml
injektionsvæske, suspension
2025-05-03
29. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALUTARD SQ 108 (VORTEBIRK), INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, S.C. (ORIFARM) VEDLIGEHOLDELSESPAKNING TRÆPOLLENALLERGEN 0. D.SP.NR. 6115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alutard SQ 108 (vortebirk) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE INGREDIENSER: Rensede og standardiserede allergenekstrakter. Alutard SQ er et depotpræparat indeholdende standardiseret allergen adsorberet til aluminiumhydroxid. Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergener udtrykt i enheden SQ- U/ml. Hætteglassene er forsynet med hætter og numre i forskellige farver. Indhold af aktive ingredienser i suspensionen pr. ml: Hætteglas/ Farvekode Glas 1 Grå Glas 2 Grøn Glas 3 Orange Glas 4 Rød Allergenkoncentration 100 SQ-U 1.000 SQ-U 10.000 SQ-U 100.000 SQ-U Hjælpestoffer: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension til subkutan injektion. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergisk rinit, konjunktivit eller allergisk asthma bronchiale. Behandling af specifik IgE- medieret allergi over for en eller evt. flere af ovennævnte træpollen (specifik immunterapi). _dk_hum_67930_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Indgivelsesmåde Suspensionen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt langsomt op og ned 10- 20 gange. Se pkt. 6.6. for instruktioner om håndtering af Alutard SQ inden administration. Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen eller dorsalt i den midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og kanylen føres ca. 1 cm ind i subkutis i en vinkel på 30-60 . Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og venstre arm. For at undgå intravaskulær injektion aspireres der forsigtigt inden injektion Citiți documentul complet