Alutard SQ 108 (vortebirk) 100.000 sq-u/ml injektionsvæske, suspension

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym af B. pendula Roth)

Διαθέσιμο από:

Orifarm A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V01AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym of B. pendula Roth)

Δοσολογία:

100.000 sq-u/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, suspension

Ημερομηνία της άδειας:

2025-05-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

29. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALUTARD SQ 108 (VORTEBIRK), INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, S.C.
(ORIFARM)
VEDLIGEHOLDELSESPAKNING
TRÆPOLLENALLERGEN
0.
D.SP.NR.
6115
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alutard SQ 108 (vortebirk)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE INGREDIENSER:
Rensede og standardiserede allergenekstrakter. Alutard SQ er et
depotpræparat
indeholdende standardiseret allergen adsorberet til aluminiumhydroxid.
Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af
allergener udtrykt i enheden SQ-
U/ml. Hætteglassene er forsynet med hætter og numre i forskellige
farver.
Indhold af aktive ingredienser i suspensionen pr. ml:
Hætteglas/
Farvekode
Glas 1
Grå
Glas 2
Grøn
Glas 3
Orange
Glas 4
Rød
Allergenkoncentration
100 SQ-U
1.000 SQ-U
10.000 SQ-U
100.000 SQ-U
Hjælpestoffer:
Natriumchlorid
Natriumhydrogencarbonat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension til subkutan injektion. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergisk rinit, konjunktivit eller allergisk asthma bronchiale.
Behandling af specifik IgE-
medieret allergi over for en eller evt. flere af ovennævnte
træpollen (specifik immunterapi).
_dk_hum_67930_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Indgivelsesmåde
Suspensionen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt
langsomt op og ned 10-
20 gange. Se pkt. 6.6. for instruktioner om håndtering af Alutard SQ
inden administration.
Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen
eller dorsalt i den
midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og
kanylen føres ca. 1 cm
ind i subkutis i en vinkel på 30-60

. Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og
venstre arm.
For at undgå intravaskulær injektion aspireres der forsigtigt inden
injektion