Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMLODIPINUM
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z.O.O. - POLONIA
C08CA01
AMLODIPINUM
10mg
COMPR.
P6L
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
10208/2017/13 Cutie cu flac. din PEÎD x 1000 compr., pentru uz spitalicesc; 10208/2017/12 Cutie cu flac. din PEÎD x 500 compr., pentru uz spitalicesc; 10208/2017/11 Cutie cu flac. din PEÎD x 250 compr., pentru uz spitalicesc; 10208/2017/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 10208/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 10208/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 10208/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 10208/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr.; 10208/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 10208/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 10208/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 10208/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 10208/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10207/2017/01-13 _Anexa 1_ NR. 10208/2017/01-13 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALMIDEN 5 MG COMPRIMATE ALMIDEN 10 MG COMPRIMATE Amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Almiden şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Almiden 3. Cum să luați Almiden 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Almiden 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALMIDEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Almiden conţine substanţa activă amlodipină, care face parte din grupul medicamentelor cunoscute sub denumirea de antagonişti de calciu. Almiden este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică. La pacienţii cu tensiune arterială mare, acest medicament funcţionează prin relaxarea vaselor sanguine, facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu angină pectorală, Almiden acţionează prin ameliorarea alimentării cu sânge a muşchiului inimii, care primeşte astfel mai mult oxigen, ceea ce previne apariţia durerii în piept. Acest medicament nu ameliorează imediat dur Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10207/2017/01-13 _Anexa 2_ NR. 10208/2017/01-13 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Almiden 5 mg comprimate Almiden 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Almiden 5mg comprimate: Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină, echivalent cu amlodipină 5 mg. Almiden 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină, echivalent cu amlodipină 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. 5 mg: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 6,6 mm. 10 mg: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 8,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Hipertensiune arterială - Angină pectorală cronică stabilă - Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal) 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți _ Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angina pectorală, doza uzuală iniţială este de 5 mg o dată pe zi, doză care poate fi crescută la maxim 10 mg, în funcţie de răspunsul individual al pacientului. La pacienţii hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere cu un diuretic tiazidic, un alfablocant, un beta-blocant sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). În angina pectorală, amlodipina poate fi utilizată atât în monoterapie cât şi în asociere cu alte medicamente antianginoase la pacienţii cu angină pectorală refractară la tratamentul cu nitraţi şi/sau doze adecvate de beta- blocante. În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai ECA, nu este necesară ajustarea dozei de Almiden. 2 Grupe speciale de pacienți _ _ _Vârstnici _ Administrarea de doze similare de amlodipină la pacienţii vârstnici sau tineri este la fel de bine tolerată. La vârstnici, se recomandă schema de administrare uz Citiți documentul complet