ALMIDEN 10 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

AMLODIPINUM

Dostępny od:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z.O.O. - POLONIA

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

AMLODIPINUM

Dawkowanie:

10mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR.

Typ recepty:

P6L

Wyprodukowano przez:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

Grupa terapeutyczna:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Podsumowanie produktu:

10208/2017/13 Cutie cu flac. din PEÎD x 1000 compr., pentru uz spitalicesc; 10208/2017/12 Cutie cu flac. din PEÎD x 500 compr., pentru uz spitalicesc; 10208/2017/11 Cutie cu flac. din PEÎD x 250 compr., pentru uz spitalicesc; 10208/2017/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 10208/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 10208/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 10208/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 10208/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr.; 10208/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 10208/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 10208/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 10208/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 10208/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10207/2017/01-13 _Anexa 1_ NR. 10208/2017/01-13 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALMIDEN 5 MG COMPRIMATE
ALMIDEN 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Almiden şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Almiden
3.
Cum să luați Almiden
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Almiden
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALMIDEN
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Almiden conţine substanţa activă amlodipină, care face parte din
grupul medicamentelor cunoscute
sub denumirea de antagonişti de calciu.
Almiden este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) sau a unui
anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă
rară a acesteia fiind angina pectorală
Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, acest medicament
funcţionează prin relaxarea vaselor
sanguine, facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu
angină pectorală, Almiden acţionează
prin ameliorarea alimentării cu sânge a muşchiului inimii, care
primeşte astfel mai mult oxigen, ceea
ce previne apariţia durerii în piept. Acest medicament nu
ameliorează imediat dur

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10207/2017/01-13 _Anexa 2_ NR. 10208/2017/01-13 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Almiden 5 mg comprimate
Almiden 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Almiden 5mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină, echivalent cu
amlodipină 5 mg.
Almiden 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină, echivalent cu
amlodipină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
5 mg: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de
aproximativ 6,6 mm.
10 mg: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul
de aproximativ 8,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Hipertensiune arterială
-
Angină pectorală cronică stabilă
-
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angina
pectorală, doza uzuală iniţială este de 5 mg o
dată pe zi, doză care poate fi crescută la maxim 10 mg, în
funcţie de răspunsul individual al
pacientului.
La pacienţii hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere
cu un diuretic tiazidic, un alfablocant,
un beta-blocant sau un inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA). În angina pectorală,
amlodipina poate fi utilizată atât în monoterapie cât şi în
asociere cu alte medicamente antianginoase
la pacienţii cu angină pectorală refractară la tratamentul cu
nitraţi şi/sau doze adecvate de beta-
blocante.
În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice
tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai ECA,
nu este necesară ajustarea dozei de Almiden.
2
Grupe speciale de pacienți
_ _
_Vârstnici _
Administrarea de doze similare de amlodipină la pacienţii vârstnici
sau tineri este la fel de bine
tolerată. La vârstnici, se recomandă schema de administrare
uz