Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergen; Weidelgras-Pollen-Allergen; Wiesenhafer-Pollen-Allergen; Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen; Wiesenrispengras-Pollen-Allergen; Wiesenschwingel-Pollen-Allergen
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH (8018927)
V01AA02
Ball Of Grass In The Meadow Allergen-Pollen-Allergen, Rye Grass Pollen, Meadow Oat Allergen-Pollen, Timothy Grass Pollen Allergen, Pointed Panicles Of Grass-Pollen-Allergen, Meadow Fescue Pollen-Allergen
Suspension zur Injektion
Teil 1 - Suspension zur Injektion; Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergen (30764) 16666,66 Standard Qualitätseinheit (Allergene); Weidelgras-Pollen-Allergen (30765) 16666,66 Standard Qualitätseinheit (Allergene); Wiesenhafer-Pollen-Allergen (31444) 16666,66 Standard Qualitätseinheit (Allergene); Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen (30766) 16666,66 Standard Qualitätseinheit (Allergene); Wiesenrispengras-Pollen-Allergen (30767) 16666,66 Standard Qualitätseinheit (Allergene); Wiesenschwingel-Pollen-Allergen (30768) 16666,66 Standard Qualitätseinheit (Allergene)
Injektion subkutan
erloschen
1990-11-06
Änderungsanzeige (Kurze Aufdosierung + CCSI-Anpassung) Modul 1.3.1 ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate Packungsbeilage August 2019 Seite 1 von 14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER ALK-DEPOT SQ® 200 GRÄSERMISCHUNG UND ROGGEN ALK-DEPOT SQ® 299 GRÄSERMISCHUNG ALLERGENGEHALT: 100, 1.000, 10.000 UND 100.000 SQ-E/ML INJEKTIONSSUSPENSION ZUR SUBKUTANEN ANWENDUNG Im Folgenden werden ALK-depot SQ 200 Gräsermischung und Roggen und ALK-depot SQ 299 Gräsermischung als ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate zusammengefasst. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ALK-depot SQ Gräserpollenpräparaten beachten? 3. Wie sind ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ALK-DEPOT SQ GRÄSERPOLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate sind Präparate zur Allergie-Immuntherapie (Allergie-Impfung, Hyposensibilisierung). Sie enthalten Allergene und werden verwendet, um allergische Erkrankungen zu behandeln. Die Allergie-Immuntherapie verringert oder beheb Citiți documentul complet
Änderungsanzeige (Kurze Aufdosierung + CCSI-Anpassung) Modul 1.3.1 ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels August 2019 Seite 1 von 16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALK-DEPOT SQ® 200 GRÄSERMISCHUNG UND ROGGEN ALK-DEPOT SQ® 299 GRÄSERMISCHUNG Allergengehalt: 100, 1.000, 10.000 und 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung Im Folgenden werden ALK-depot SQ 200 Gräsermischung und Roggen und ALK-depot SQ 299 Gräsermischung als ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate zusammengefasst. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate enthalten gereinigte Allergene in natürlicher Form gebunden an Aluminiumhydroxid. Der Allergengehalt ist immunchemisch und -biologisch standardisiert und wird in SQ-Einheiten (SQ-E) angegeben, die mit dem Gehalt von Majorallergenen und der Gesamtallergenaktivität korrelieren. Die verwendeten Standardisierungsverfahren gewährleisten eine gleichförmige Zusammensetzung von Charge zu Charge. Tabelle 1: Allergengehalt Flasche Konzentration in SQ-E/ml Flasche 1 100 Flasche 2 1.000 Flasche 3 10.000 Flasche 4 100.000 Tabelle 2: Zusammensetzung ALK-DEPOT SQ ENTHÄLT ALLERGENE (GGF. IN MISCHUNG ZU GLEICHEN TEILEN) AUS SQ 200 Gräsermischung und Roggen Pollen von Knäuelgras (_Dactylis glomerata_), Raygras (_Lolium perenne_), Wiesenhafer (_Avena elatior_), Wiesenlieschgras (_Phleum pratense_), Wiesenrispengras (_Poa pratensis_), Wiesenschwingel (_Festuca pratensis_), Roggen (_Secale cereale_) SQ 299 Gräsermischung Pollen von Knäuelgras (_Dactylis glomerata_), Raygras (_Lolium_ _perenne_), Wiesenhafer (_Avena elatior_), Wiesenlieschgras (_Phleum pratense_), Wiesenrispengras (_Poa pratensis_), Wiesenschwingel (_Festuca pratensis_) Tabelle 3: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung NATRIUMCHLORID NATRIUMHYDROGEN- CARBONAT ALUMINIUM (ENTHALTEN IN ALUMINIUMHYDROXID) Flasche 1 5,0 mg/ml 2,5 mg/ml 0,001 mg/ml Flasche 2 5,0 mg/ml 2,5 mg/ml 0,011 mg/ml Flasche 3 4,9 mg/ml Citiți documentul complet