ALK-depot SQ 299 Gräsermischung 100000 SQ-E/ml

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergen; Weidelgras-Pollen-Allergen; Wiesenhafer-Pollen-Allergen; Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen; Wiesenrispengras-Pollen-Allergen; Wiesenschwingel-Pollen-Allergen

Tersedia dari:

ALK-Abelló Arzneimittel GmbH (8018927)

Kode ATC:

V01AA02

INN (Nama Internasional):

Ball Of Grass In The Meadow Allergen-Pollen-Allergen, Rye Grass Pollen, Meadow Oat Allergen-Pollen, Timothy Grass Pollen Allergen, Pointed Panicles Of Grass-Pollen-Allergen, Meadow Fescue Pollen-Allergen

Bentuk farmasi:

Suspension zur Injektion

Komposisi:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergen (30764) 16666,66 Standard Qualitätseinheit (Allergene); Weidelgras-Pollen-Allergen (30765) 16666,66 Standard Qualitätseinheit (Allergene); Wiesenhafer-Pollen-Allergen (31444) 16666,66 Standard Qualitätseinheit (Allergene); Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen (30766) 16666,66 Standard Qualitätseinheit (Allergene); Wiesenrispengras-Pollen-Allergen (30767) 16666,66 Standard Qualitätseinheit (Allergene); Wiesenschwingel-Pollen-Allergen (30768) 16666,66 Standard Qualitätseinheit (Allergene)

Rute administrasi :

Injektion subkutan

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1990-11-06

Selebaran informasi

Änderungsanzeige (Kurze Aufdosierung + CCSI-Anpassung)
Modul 1.3.1
ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate
Packungsbeilage
August 2019
Seite 1 von 14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER
ALK-DEPOT SQ® 200 GRÄSERMISCHUNG UND ROGGEN
ALK-DEPOT SQ® 299 GRÄSERMISCHUNG
ALLERGENGEHALT: 100, 1.000, 10.000 UND 100.000 SQ-E/ML
INJEKTIONSSUSPENSION ZUR SUBKUTANEN ANWENDUNG
Im Folgenden werden ALK-depot SQ 200 Gräsermischung und Roggen und
ALK-depot SQ 299
Gräsermischung als ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate
zusammengefasst.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ALK-depot SQ
Gräserpollenpräparaten beachten?
3.
Wie sind ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALK-DEPOT SQ GRÄSERPOLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate sind Präparate zur
Allergie-Immuntherapie (Allergie-Impfung,
Hyposensibilisierung). Sie enthalten Allergene und werden verwendet,
um allergische Erkrankungen
zu behandeln. Die Allergie-Immuntherapie verringert oder beheb

Karakteristik produk

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Modul 1.3.1
ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
August 2019
Seite 1 von 16
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALK-DEPOT SQ® 200 GRÄSERMISCHUNG UND ROGGEN
ALK-DEPOT SQ® 299 GRÄSERMISCHUNG
Allergengehalt: 100, 1.000, 10.000 und 100.000 SQ-E/ml
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung
Im Folgenden werden ALK-depot SQ 200 Gräsermischung und Roggen und
ALK-depot SQ 299
Gräsermischung als ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate
zusammengefasst.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
ALK-depot SQ Gräserpollenpräparate enthalten gereinigte Allergene in
natürlicher Form gebunden
an Aluminiumhydroxid. Der Allergengehalt ist immunchemisch und
-biologisch standardisiert und
wird in SQ-Einheiten (SQ-E) angegeben, die mit dem Gehalt von
Majorallergenen und der
Gesamtallergenaktivität korrelieren. Die verwendeten
Standardisierungsverfahren gewährleisten
eine gleichförmige Zusammensetzung von Charge zu Charge.
Tabelle 1: Allergengehalt
Flasche
Konzentration in SQ-E/ml
Flasche 1
100
Flasche 2
1.000
Flasche 3
10.000
Flasche 4
100.000
Tabelle 2: Zusammensetzung
ALK-DEPOT SQ ENTHÄLT ALLERGENE (GGF. IN MISCHUNG ZU GLEICHEN TEILEN)
AUS
SQ 200 Gräsermischung
und Roggen
Pollen von Knäuelgras (_Dactylis glomerata_), Raygras (_Lolium
perenne_),
Wiesenhafer (_Avena elatior_), Wiesenlieschgras
(_Phleum pratense_), Wiesenrispengras (_Poa pratensis_),
Wiesenschwingel
(_Festuca pratensis_), Roggen (_Secale cereale_)
SQ 299 Gräsermischung
Pollen von Knäuelgras (_Dactylis glomerata_), Raygras (_Lolium_
_perenne_),
Wiesenhafer (_Avena elatior_), Wiesenlieschgras
(_Phleum pratense_), Wiesenrispengras (_Poa pratensis_),
Wiesenschwingel
(_Festuca pratensis_)
Tabelle 3: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
NATRIUMCHLORID
NATRIUMHYDROGEN-
CARBONAT
ALUMINIUM (ENTHALTEN IN
ALUMINIUMHYDROXID)
Flasche 1
5,0 mg/ml
2,5 mg/ml
0,001 mg/ml
Flasche 2
5,0 mg/ml
2,5 mg/ml
0,011 mg/ml
Flasche 3
4,9 mg/ml