Algotra 75 mg - 650 mg compr. enr.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Chlorhydrate de Tramadol 75 mg; Paracétamol 650 mg

Disponibil de la:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Codul ATC:

N02AJ13

Forma farmaceutică:

Comprimé enrobé

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Tramadol and Paracetamol

Rezumat produs:

CTI Extended: 660419-01; 660419-02; 660419-03; 660419-04; 660419-05; 660419-06; 660419-07; 660419-08; 660419-09

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2022-07-14

Prospect

1
NOTICE
2
NOTICE : INFORMATION DU L’UTILISATEUR
ALGOTRA 37,5 MG/325 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ALGOTRA 75 MG/650 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
chlorhydrate de tramadol/paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Algotra et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Algotra
3.
Comment utiliser Algotra
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Algotra
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ALGOTRA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Algotra est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble pour
soulager votre douleur.
Algotra est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à
sévères lorsque votre médecin pense
qu’une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.
Algotra est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 12
ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ALGOTRA
?
NE PRENEZ JAMAIS ALGOTRA:
-
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
en cas d’intoxication aiguë par l’alcool, par les somnifères,
par d’autres médicaments contre la
douleur ou des médicaments psychotropes (médicaments qui agissent
s

Caracteristicilor produsului

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Algotra 37,5 mg/325 mg comprimés enrobés
Algotra 75 mg/650 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé enrobé contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et
325 mg de paracétamol.
Un comprimé enrobé contient 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 650
mg de paracétamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
Algotra 37,5 mg / 325 mg : Comprimés enrobés ovales jaunes et bleus
avec une barre de cassure
(longueur 19.8 mm).
Algotra 75 mg / 650 mg : Comprimés enrobés ovales jaunes avec une
barre de cassure (longueur 24.4
mm).
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés Algotra sont indiqués dans le traitement symptomatique
des douleurs modérées à
sévères. L’emploi d’Algotra doit être limité aux patients dont
la douleur modérée à sévère nécessite
une association de tramadol et de paracétamol (voir rubrique 5.1).
Algotra est indiqué chez les adultes et adolescents de plus de 12
ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose doit être adaptée en fonction de l’intensité de la
douleur et de la sensibilité du patient
individuel.
La dose efficace la plus faible ayant un effet analgésique doit être
généralement sélectionnée.
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés d’Algotra 37,5
mg/325 mg ou d’un comprimé
d’Algotra 75 mg/750 mg (soit 75 mg de tramadol et 650 mg de
paracétamol). Des doses
complémentaires peuvent être administrées en fonction des besoins,
sans dépasser 8 comprimés
d’Algotra 37,5 mg/325 mg ou 4 comprimés d’Algotra 75 mg/650 mg
(soit 300 mg de tramadol et 2600
mg de paracétamol) par jour.
Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures.
Algotra ne doit en aucun cas être administré plus longtemps qu’il
n’est strictement nécessaire et doit
être limité à la période de