Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tramadol 75 mg; Paracétamol 650 mg
Laboratoires S.M.B. SA-NV
N02AJ13
Comprimé enrobé
Voie orale
Tramadol and Paracetamol
CTI Extended: 660419-01; 660419-02; 660419-03; 660419-04; 660419-05; 660419-06; 660419-07; 660419-08; 660419-09
Commercialisé: Oui
2022-07-14
1 NOTICE 2 NOTICE : INFORMATION DU L’UTILISATEUR ALGOTRA 37,5 MG/325 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ALGOTRA 75 MG/650 MG COMPRIMÉS ENROBÉS chlorhydrate de tramadol/paracétamol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Algotra et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Algotra 3. Comment utiliser Algotra 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Algotra 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ALGOTRA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Algotra est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur. Algotra est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à sévères lorsque votre médecin pense qu’une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire. Algotra est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ALGOTRA ? NE PRENEZ JAMAIS ALGOTRA: - si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - en cas d’intoxication aiguë par l’alcool, par les somnifères, par d’autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicaments qui agissent s Lue koko asiakirja
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Algotra 37,5 mg/325 mg comprimés enrobés Algotra 75 mg/650 mg comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé enrobé contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol. Un comprimé enrobé contient 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés. Algotra 37,5 mg / 325 mg : Comprimés enrobés ovales jaunes et bleus avec une barre de cassure (longueur 19.8 mm). Algotra 75 mg / 650 mg : Comprimés enrobés ovales jaunes avec une barre de cassure (longueur 24.4 mm). Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les comprimés Algotra sont indiqués dans le traitement symptomatique des douleurs modérées à sévères. L’emploi d’Algotra doit être limité aux patients dont la douleur modérée à sévère nécessite une association de tramadol et de paracétamol (voir rubrique 5.1). Algotra est indiqué chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose doit être adaptée en fonction de l’intensité de la douleur et de la sensibilité du patient individuel. La dose efficace la plus faible ayant un effet analgésique doit être généralement sélectionnée. La dose initiale recommandée est de 2 comprimés d’Algotra 37,5 mg/325 mg ou d’un comprimé d’Algotra 75 mg/750 mg (soit 75 mg de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses complémentaires peuvent être administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8 comprimés d’Algotra 37,5 mg/325 mg ou 4 comprimés d’Algotra 75 mg/650 mg (soit 300 mg de tramadol et 2600 mg de paracétamol) par jour. Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures. Algotra ne doit en aucun cas être administré plus longtemps qu’il n’est strictement nécessaire et doit être limité à la période de Lue koko asiakirja