Algis 0,5 mg/ml soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Desloratadinum

Disponibil de la:

Welfar United Ltd.

Codul ATC:

R06AX27

INN (nume internaţional):

Desloratadinum

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Specifar S.A., Grecia

Data de autorizare:

2015-02-18

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
ALGIS 0,5 MG/ML SOLUȚIE ORALĂ
Desloratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SĂ
ÎNCEPEŢI SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ_._
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Algis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algis
3.
Cum să utilizaţi Algis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Algis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALGIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Algis soluție orală conţine desloratadină și este un medicament
cu acțiune antihistaminică (antialergică)
care nu vă produce somnolență. El vă ajută sa controlați
reacțiile alergice și simptomele acestora.
Algis soluția orală ameliorează simptomele asociate rinitei
alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf).
Aceste simptome includ strănutul,
secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia
de mâncărime la nivelul palatului,
precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea
ochilor.
Algis soluția orală este utilizată şi pentru ameliorarea
simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a
pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de
mâncărime şi papule urticariene.
Ameli

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Algis 0,5 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie orală conţine desloratadină 0,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 1 ml soluţie orală conţine 147,15 mg
sorbitol (E420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Lichid transparent, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Algis este indicat pentru pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:
-
rinita alergica (vezi pct. 5.1)
-
urticarie (vezi pct. 5.1)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Algis poate fi administrat cu sau fără alimente pentru ameliorarea
simptomelor asociate cu rinita
alergică (inclusiv rinită alergică intermitentă şi persistentă)
şi urticarie (vezi pct. 5.1).
Medicul trebuie să fie conştient de faptul că majoritatea cazurilor
de rinită sub 2 ani sunt de origine
infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi nu există date care susţin
tratamentul rinitei infecţioase cu Algis.
Copii cu vârsta 1-5 ani: câte 2,5 ml (1,25 mg) Algis soluţie orală
o dată pe zi.
Copii cu vârsta 6-11 ani: câte 5 ml (2,5 mg) Algis soluţie orală o
dată pe zi.
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): 10 ml (5
mg) Algis soluţie orală o dată pe zi.
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8
si 5.1).
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau mai
puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii
pacientului şi tratamentul poate fi întrerupt după ce simptomele
s-au remis şi reiniţiat odată cu
reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi mai
mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul
continuu pe durata peri