Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Desloratadinum
Welfar United Ltd.
R06AX27
Desloratadinum
0,5 mg/ml
soluţie orală
N1
cu prescripție
Specifar S.A., Grecia
2015-02-18
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR ALGIS 0,5 MG/ML SOLUȚIE ORALĂ Desloratadină CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEŢI SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ_._ Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Algis şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algis 3. Cum să utilizaţi Algis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Algis 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALGIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Algis soluție orală conţine desloratadină și este un medicament cu acțiune antihistaminică (antialergică) care nu vă produce somnolență. El vă ajută sa controlați reacțiile alergice și simptomele acestora. Algis soluția orală ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor. Algis soluția orală este utilizată şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi papule urticariene. Ameli Læs hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Algis 0,5 mg/ml soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie orală conţine desloratadină 0,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 1 ml soluţie orală conţine 147,15 mg sorbitol (E420). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală. Lichid transparent, incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Algis este indicat pentru pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergica (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1) 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Algis poate fi administrat cu sau fără alimente pentru ameliorarea simptomelor asociate cu rinita alergică (inclusiv rinită alergică intermitentă şi persistentă) şi urticarie (vezi pct. 5.1). Medicul trebuie să fie conştient de faptul că majoritatea cazurilor de rinită sub 2 ani sunt de origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi nu există date care susţin tratamentul rinitei infecţioase cu Algis. Copii cu vârsta 1-5 ani: câte 2,5 ml (1,25 mg) Algis soluţie orală o dată pe zi. Copii cu vârsta 6-11 ani: câte 5 ml (2,5 mg) Algis soluţie orală o dată pe zi. Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): 10 ml (5 mg) Algis soluţie orală o dată pe zi. Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8 si 5.1). Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii pacientului şi tratamentul poate fi întrerupt după ce simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu reapariţia lor. În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata peri Læs hele dokumentet