Algin baby suspensie orala 100 mg/5 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Zentiva k.s.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

100 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

suspensie orala

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Data de autorizare:

2011-12-09

Prospect

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului –  nr. 17225 din 09.12.2011 
Modificare din 10.12.2015 
Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

ALGIN BABY 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ 
Ibuprofen 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ  UTILIZAŢI 
ACEST  MEDICAMENT  DEOARECE  CONŢINE  INFORMAŢII  IMPORTANTE  PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră 
sau farmacistului. 
- 
Acest  medicament  a  fost prescris  numai pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l 
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca 
dumneavoastră. 
- 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi 
pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. 
Ce este ALGIN BABY şi pentru ce se utilizează 
2. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi ALGIN BABY 
3. 
Cum să administraţi ALGIN BABY 
4. 
Reacţii adverse posibile 
5. 
Cum se păstrează ALGIN BABY 
6. 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.  CE ESTE ALGIN BABY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

ALGIN BABY conţine ibuprofen, substanţă care aparţine clasei de medicamente numite 
antiinflamatoare  nesteroidiene  (AINS).  AINS  modifică  răspunsul  organismului  la 
durere, inflamaţie şi febră.  
ALGIN BABY este utilizat pentru a ameliora febra şi durerea la sugari şi copii cu vârsta 
cuprinsă între 3 luni şi 12 ani.  
ALGIN  BABY  ameliorează  febra  care  poate  să  apară  d

Caracteristicilor produsului

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului –  nr. 17225 din 09.12.2011 
Modificare din 10.12.2015 
Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

ALGIN BABY 100 mg/5 ml suspensie orală 

2. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare 5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 100 mg. 

Excipient cu efect cunoscut: sorbitol 1500 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. 
FORMA FARMACEUTICĂ 

Suspensie orală 
Suspensie vâscoasă de culoare roz. 

4. 
DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

ALGIN  BABY_  _este  indicat  pentru  ameliorarea  simptomatică  a  febrei,  inclusiv  a  febrei 
post-imunizare  şi  a  durerilor  de  intensitate  moderată,  cum  este  durerea  în  gât, 
durerea  asociată  erupţiei  dentare,  dureri  dentare,  otalgie,  cefalee  şi  dureri  osteo-
articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse). 
ALGIN BABY este destinat în special copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 12 ani, 
dar poate fi utilizat şi de către adulţii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, în cazul în 
care aceştia nu pot înghiţi comprimatele. 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Doze 

_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Pentru tratamentul durerii şi febrei: doza zilnică recomandată de ALGIN BABY este de 
20-30  mg  ibuprofen/kg,  administrată  fracţionat.  Utilizând  seringa  dozatoare  gradată 
pentru  administrare  orală,  în  funcţie  de  vârsta  copilului,  sunt  recomandate 
următoarele doze: 


  Vârsta cuprinsă între 3-12 luni şi greutate peste 5 kg: o doză de 50 mg ibuprofen 
(2,5 ml suspensie orală ALGIN BABY), administrată de 3 o