Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Zentiva k.s.
M01AE01
Ibuprofenum
100 mg/5 ml
suspensie orala
N1
Fara reteta
2011-12-09
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17225 din 09.12.2011 Modificare din 10.12.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALGIN BABY 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ALGIN BABY şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi ALGIN BABY 3. Cum să administraţi ALGIN BABY 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ALGIN BABY 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALGIN BABY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ALGIN BABY conţine ibuprofen, substanţă care aparţine clasei de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie şi febră. ALGIN BABY este utilizat pentru a ameliora febra şi durerea la sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 12 ani. ALGIN BABY ameliorează febra care poate să apară d Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17225 din 09.12.2011 Modificare din 10.12.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALGIN BABY 100 mg/5 ml suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: sorbitol 1500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală Suspensie vâscoasă de culoare roz. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE ALGIN BABY_ _este indicat pentru ameliorarea simptomatică a febrei, inclusiv a febrei post-imunizare şi a durerilor de intensitate moderată, cum este durerea în gât, durerea asociată erupţiei dentare, dureri dentare, otalgie, cefalee şi dureri osteo- articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse). ALGIN BABY este destinat în special copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 12 ani, dar poate fi utilizat şi de către adulţii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, în cazul în care aceştia nu pot înghiţi comprimatele. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Copii cu vârsta sub 12 ani _ Pentru tratamentul durerii şi febrei: doza zilnică recomandată de ALGIN BABY este de 20-30 mg ibuprofen/kg, administrată fracţionat. Utilizând seringa dozatoare gradată pentru administrare orală, în funcţie de vârsta copilului, sunt recomandate următoarele doze: Vârsta cuprinsă între 3-12 luni şi greutate peste 5 kg: o doză de 50 mg ibuprofen (2,5 ml suspensie orală ALGIN BABY), administrată de 3 o Olvassa el a teljes dokumentumot