ALGIFEN 500 mg/2 mg/0,02 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (METAMIZOLUM NATRIUM+PITOFENONI HYDROCHLORIDUM+FENPIVERINI BROMIDUM)

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A03DA02

INN (nume internaţional):

COMBINATII (METAMIZOLUM NATRIUM+PITOFENONI HYDROCHLORIDUM+FENPIVERINI BROMIDUM)

Dozare:

500mg/2mg/0,02mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTISPASTICE IN ASOCIERE CU ANALGEZICE ANTICOLINERGICE DE SINTEZA IN COMBINATII CU ANALGEZICE

Rezumat produs:

12373/2019/02 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si 2 inele colorate pe gâtul fiolei (galben si alb), a câte 5 ml sol. inj.; 12373/2019/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si 2 inele colorate pe gâtul fiolei (galben si alb), a câte 5 ml sol. inj.; 5729/2005/02 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si 2 inele colorate pe gâtul fiolei (galben si alb), a câte 5 ml sol. inj.; 5729/2005/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si 2 inele colorate pe gâtul fiolei (galben si alb), a câte 5 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12373/2019/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ALGIFEN 500 MG/2 MG/0,02 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Metamizol sodic, clorhidrat de pitofenonă, bromură de fenpiverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Algifen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algifen
3.
Cum să utilizaţi Algifen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Algifen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ALGIFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Algifen este un medicament alcătuit dintr-o combinaţie de substanţe
active, cu proprietăţi antispastice şi
analgezice intense.
Algifen este indicat în tratamentul simptomatic al sindroamelor
algice intense însoţite de spasme ale
musculaturii netede: (colică renală, colică biliară, pancreatită
cronică, cistalgii, colite, dismenoree).
De asemenea, este recomandat în tratamentul durerilor postoperatorii
şi posttraumatice intense, în migrene.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALGIFEN
NU TREBUIE SĂ VI SE PRESCRIE ŞI SĂ VI SE ADMINISTREZE ALGIFEN
-
dacă aveți hipersensibilitate la oricare dintre componente, în
spe

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12373/2019/01-02_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALGIFEN 500 mg/2 mg/0,02 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml soluţie injectabilă conţin metamizol sodic 2,5 g,
clorhidrat de pitofenonă 0,01 g şi
bromometilat de fenpipramidă 0,0001 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Algifen este indicat în tratamentul simptomatic al sindroamelor
algice intense însoţite de spasme ale
musculaturii netede: colică renală, colică biliară, pancreatită
cronică, cistalgii, colite, dismenoree.
De asemenea, este recomandat în tratamentul durerilor postoperatorii
şi posttraumatice intense, în
migrene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală recomandată este de 1 fiolă Algifen de 1-3 ori pe zi,
în funcţie de intensitatea durerii. Se
administrează intramuscular profund sau intravenos.
Doza este determinată de intensitatea durerii şi de sensibilitatea
individuală în ceea ce privește răspunsul
la Algifen. Este esențial să se aleagă cea mai mică doză care
controlează durerea.
La copii şi adolescenți cu vârsta până la 14 ani, se poate
administra o doză de 8-16 mg metamizol per kg
corp, sub forma unei doze unice. La adulți şi adolescenți cu
vârsta peste 15 ani (> 53 kg) se poate
administra o doză de până la 1000 mg metamizol (2 ml Algifen), sub
forma unei doze unice.
În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi
administrată până la de 4 ori pe zi, la
intervale de 6-8 ore.
Un efect clar poate fi așteptat după 30 minute de la administrarea
parenterală.
Pentru a reduce la minimum riscul de apariție a unei reacții de
hipotensiune arterială, injecția intravenoasă
trebuie administrată foarte lent.
Următorul tabel prezintă dozele unice recomandate şi dozele maxime