Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALFUZOSINA HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
G04CA01
ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ALFUZOSINA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Alfuzosina
ALFUZOSINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 25/04/2006 Comercializado
Anulado
2006-04-25
1 de 5 Prospecto: información para el usuario ALFUZOSINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Alfuzosina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Alfuzosina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina Sandoz 3. Cómo tomar Alfuzosina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alfuzosina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALFUZOSINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alfuzosina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos o alfa-bloqueantes. Se utiliza en el tratamiento de los síntomas, de moderados a graves, causados por el aumento del tamaño de la próstata, afección también denominada hiperplasia prostática benigna. El aumento del tamaño de la glándula de la próstata puede causar problemas urinarios tales como deseos frecuentes y dificultad al orinar, especialmente durante la noche. Los alfa-bloqueantes relajan los músculos de la próstata y del cuello de la vejiga urinaria. Esto permite la salida de la orina de la vejiga más fácilmente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALFUZOSINA SANDOZ NO TOME ALFUZOSINA SANDOZ - si es alérgico a alfuzosina, otras quinazolinas (p. ej., terazosina, doxazosina, prazosina) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece cualquier condic Citiți documentul complet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alfuzosina Sandoz 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de alfuzosina hidrocloruro. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 55 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Comprimidos blancos, redondos, de borde biselado, sin recubrimiento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los síntomas funcionales moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos de liberación prolongada se deben tragar enteros con una cantidad suficiente de líquido. Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida. _Adultos_ 1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg, dos veces al día (mañana y noche), sin exceder los 10 mg/día. La primera dosis se debe tomar en el momento de acostarse. _ _ _Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)_ 1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg, una vez al día. La primera dosis se debe tomar en el momento de acostarse. La dosis se podrá incrementar a 10 mg diarios si se tolera correctamente y si se requiere una eficacia adicional. Se tomará 1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg dos veces al día. Los datos sobre seguridad clínica y farmacocinética demuestran que no es necesario reducir la dosis en personas mayores. _Insuficiencia renal_ Insuficiencia renal leve a moderada: 1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg al día. La primera dosis se debe tomar en el momento de acostarse. La dosis se podrá ajustar en función de la respuesta clínica. Insuficiencia renal grave No se debe administrar alfuzosina 5 mg a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaración de creatinina < 30 ml/min) debido a que no hay datos disponibles sobre seguridad clínica para este grupo de pacientes. _Insuficiencia hepática_ 2 de 8 Alf Citiți documentul complet