ALFUZOSINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Disponível em:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

G04CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composição:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 5 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Alfuzosina

Resumo do produto:

ALFUZOSINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 25/04/2006 Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2006-04-25

Folheto informativo - Bula

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Prospecto: información para el usuario
ALFUZOSINA SANDOZ 5 MG
COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Alfuzosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Alfuzosina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina Sandoz
3.
Cómo tomar Alfuzosina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alfuzosina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALFUZOSINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alfuzosina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores
alfa-adrenérgicos o alfa-bloqueantes.
Se utiliza en el tratamiento de los síntomas, de moderados a graves,
causados por el aumento del tamaño de
la próstata, afección también denominada hiperplasia prostática
benigna. El aumento del tamaño de la
glándula de la próstata puede causar problemas urinarios tales como
deseos frecuentes y dificultad al
orinar, especialmente durante la noche. Los alfa-bloqueantes relajan
los músculos de la próstata y del
cuello de la vejiga urinaria. Esto permite la salida de la orina de la
vejiga más fácilmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALFUZOSINA SANDOZ
NO TOME ALFUZOSINA SANDOZ
-
si es alérgico a alfuzosina, otras quinazolinas (p. ej., terazosina,
doxazosina, prazosina) o a alguno de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6),
-
si padece cualquier condic

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alfuzosina Sandoz 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de alfuzosina hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
cada comprimido contiene 55 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, redondos, de borde biselado, sin recubrimiento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales moderados a graves de la
hiperplasia benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de liberación prolongada se deben tragar enteros con
una cantidad suficiente de
líquido. Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida.
_Adultos_
1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg, dos veces al día
(mañana y noche), sin exceder los 10
mg/día. La primera dosis se debe tomar en el momento de acostarse.
_ _
_Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)_
1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg, una vez al día. La
primera dosis se debe tomar en el
momento de acostarse. La dosis se podrá incrementar a 10 mg diarios
si se tolera correctamente y si se
requiere una eficacia adicional. Se tomará 1 comprimido de
liberación prolongada de 5 mg dos veces al día.
Los datos sobre seguridad clínica y farmacocinética demuestran que
no es necesario reducir la dosis en
personas mayores.
_Insuficiencia renal_
Insuficiencia renal leve a moderada:
1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg al día. La primera
dosis se debe tomar en el momento de
acostarse. La dosis se podrá ajustar en función de la respuesta
clínica.
Insuficiencia renal grave
No se debe administrar alfuzosina 5 mg a pacientes con insuficiencia
renal grave (aclaración de creatinina
< 30 ml/min) debido a que no hay datos disponibles sobre seguridad
clínica para este grupo de pacientes.
_Insuficiencia hepática_
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Alf