ALFUZOSINA 10mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

CLORHIDRATO DE ALFUZOSINA;

Disponibil de la:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Codul ATC:

G04CA01

INN (nume internaţional):

HYDROCHLORIDE ALFUZOSIN;

Forma farmaceutică:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Compoziție:

POR -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón duplex por 1, 30 y 500 tabletas de liberación prolongada en envase blister de Aluminio-PVC/PVDC ámbar y ámbar, en

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupul Terapeutică:

Alfuzosina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón por 1, 30 y 500 tableta de liberación prolongada en envase blíster de PVC/PVDC ámbar y aluminio plateado y envase blíster de Poliamida/Aluminio/PVC y aluminio plateado.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-09-02

Caracteristicilor produsului

FICHA TECNICA
*
Q
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALFUZOSINA 10 mg Tableta de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación prolongada contiene 10 mg de Alfuzosina
clorhidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes"'.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de
próstata (HBP).
3.2. Posología y forma de administración
La dosis recomendada es de una tableta de liberación prolongada
diaria de 10 mg que se
debe tomar después de una comida.
Insufíciencia hepática:
Alfuzosina está contraindicada en pacientes con insuficiencia
hepática grave. En pacientes
con insuficiencia hepática leve a moderada, no se debe administrar
este medicamento, se
recomienda una formuladión de alfuzosina de liberación inmediata
(2,5 mg).
Insuficiencia renal:
Alfuzosina no debe administrarse en pacientes con insuficiencia renal
grave. En pacientes
con insuficiencia renal leve a moderada, se recomienda comenzar el
tratamiento con una
dosis menor, que se incrementará a 10 mg en función de la respuesta
clínica.
Población pediátríca:
No se ha demostrado la eficacia de alfuzosina en niños de 2 a 15
años (ver sección
"Propiedades Farmacodinámicas"). Portante, alfuzosina no está
indicada para utilizarse en
población pediátrica.
Forma de administración:
Las tabletas de liberación prolongada se deben tragar enteras sin
masticar ni triturar con
ayuda de un poco de agua (ver sección "Advertencias y Precauciones").
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la
sección "Lista de Excipientes".
• Antecedentes de hipotensión ortostática.
• Asociación con otros alfai-bloqueantes (ver sección
"Interacción con otros
medicamentos y otras formas de interacción").
• Administración conjunta con inhibidores potentes del CYP3A4 (ver
sección
"In