Maa: Peru
Kieli: espanja
Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE ALFUZOSINA;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO
G04CA01
HYDROCHLORIDE ALFUZOSIN;
TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA
POR -
ORAL
Caja de cartón duplex por 1, 30 y 500 tabletas de liberación prolongada en envase blister de Aluminio-PVC/PVDC ámbar y ámbar, en
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU
Alfuzosina
Presentación: Caja de cartón por 1, 30 y 500 tableta de liberación prolongada en envase blíster de PVC/PVDC ámbar y aluminio plateado y envase blíster de Poliamida/Aluminio/PVC y aluminio plateado.
VIGENTE
2024-09-02
FICHA TECNICA * Q 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ALFUZOSINA 10 mg Tableta de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta de liberación prolongada contiene 10 mg de Alfuzosina clorhidrato. Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista de Excipientes"'. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. Indicaciones terapéuticas Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). 3.2. Posología y forma de administración La dosis recomendada es de una tableta de liberación prolongada diaria de 10 mg que se debe tomar después de una comida. Insufíciencia hepática: Alfuzosina está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave. En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, no se debe administrar este medicamento, se recomienda una formuladión de alfuzosina de liberación inmediata (2,5 mg). Insuficiencia renal: Alfuzosina no debe administrarse en pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis menor, que se incrementará a 10 mg en función de la respuesta clínica. Población pediátríca: No se ha demostrado la eficacia de alfuzosina en niños de 2 a 15 años (ver sección "Propiedades Farmacodinámicas"). Portante, alfuzosina no está indicada para utilizarse en población pediátrica. Forma de administración: Las tabletas de liberación prolongada se deben tragar enteras sin masticar ni triturar con ayuda de un poco de agua (ver sección "Advertencias y Precauciones"). Vía de administración: Oral. 3.3. Contraindicaciones • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección "Lista de Excipientes". • Antecedentes de hipotensión ortostática. • Asociación con otros alfai-bloqueantes (ver sección "Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción"). • Administración conjunta con inhibidores potentes del CYP3A4 (ver sección "In Lue koko asiakirja