Alfentanil Kalceks 0.5 mg/ ml

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Alfentanilhydroklorid

Disponibil de la:

AS Kalceks

Codul ATC:

N01AH02

INN (nume internaţional):

Alfentanilhydroklorid

Dozare:

0.5 mg/ ml

Forma farmaceutică:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Unități în pachet:

Ampulle 10x10 ml

Tip de prescriptie medicala:

A

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2023-08-01

Caracteristicilor produsului

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Alfentanil Kalceks 0,5 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 1 ml oppløsning inneholder: alfentanilhydroklorid tilsvarende
500 mikrogram alfentanil.
Hver 2 ml ampulle inneholder alfentanilhydroklorid tilsvarende 1 mg
alfentanil.
Hver 10 ml ampulle inneholder alfentanilhydroklorid tilsvarende 5 mg
alfentanil.
Hjelpestoff med kjent effekt: natrium (se pkt. 4.4).
Hver 2 ml ampulle inneholder 7,1 mg natrium.
Hver 10 ml ampulle inneholder 35,4 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Klar og fargeløs oppløsning uten synlige partikler.
pH i oppløsningen er 4,0–6,0.
Osmolalitet er 270–310 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Alfentanil Kalceks er indisert til bruk hos voksne som:
•
et analgetikum for induksjon av anestesi og/eller vedlikehold av
generell anestesi
Alfentanil Kalceks er indisert til bruk hos nyfødte, spedbarn, barn
og ungdom under 18 år som:
•
som et opioid analgetikum sammen med et hypnotikum for å indusere
anestesi
•
som opioid analgetikum i forbindelse med generell anestesi og til
både kortvarige og langvarige
kirurgiske inngrep
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen av alfentanil skal individualiseres i henhold til alder,
kroppsvekt, fysisk tilstand, underliggende
patologiske forhold, samtidig bruk med andre legemidler, type kirurgi
og anestesi.
_VOKSNE PASIENTER _
Det vanlige anbefalte doseregimet finnes i tabell 1.
TABELL 1 VANLIG ANBEFALT DOSEREGIME
_Voksne _
_Innledende _
_Tillegg _
Spontan respirasjon
500 mikrog (1 ml)
250 mikrog (0,5 ml)
Assistert ventilasjon
30-50 mikrog/kg
15 mikrog/kg
_• _
_Korte prosedyrer og poliklinisk kirurgi _
Hos pasienter som puster spontant, skal den innledende bolusdosen gis
langsomt over omtrent
30 sekunder (fortynning kan være nyttig).
Etter intravenøs administrering hos voksne pasienter som ikke er
formedisinert, kan 500 mikrog (1 ml)
alfentanil forvente