Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Alfentanilhydroklorid
AS Kalceks
N01AH02
Alfentanilhydroklorid
0.5 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle 10x10 ml
A
Markedsført
2023-08-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Alfentanil Kalceks 0,5 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1 ml oppløsning inneholder: alfentanilhydroklorid tilsvarende 500 mikrogram alfentanil. Hver 2 ml ampulle inneholder alfentanilhydroklorid tilsvarende 1 mg alfentanil. Hver 10 ml ampulle inneholder alfentanilhydroklorid tilsvarende 5 mg alfentanil. Hjelpestoff med kjent effekt: natrium (se pkt. 4.4). Hver 2 ml ampulle inneholder 7,1 mg natrium. Hver 10 ml ampulle inneholder 35,4 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Klar og fargeløs oppløsning uten synlige partikler. pH i oppløsningen er 4,0–6,0. Osmolalitet er 270–310 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Alfentanil Kalceks er indisert til bruk hos voksne som: • et analgetikum for induksjon av anestesi og/eller vedlikehold av generell anestesi Alfentanil Kalceks er indisert til bruk hos nyfødte, spedbarn, barn og ungdom under 18 år som: • som et opioid analgetikum sammen med et hypnotikum for å indusere anestesi • som opioid analgetikum i forbindelse med generell anestesi og til både kortvarige og langvarige kirurgiske inngrep 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen av alfentanil skal individualiseres i henhold til alder, kroppsvekt, fysisk tilstand, underliggende patologiske forhold, samtidig bruk med andre legemidler, type kirurgi og anestesi. _VOKSNE PASIENTER _ Det vanlige anbefalte doseregimet finnes i tabell 1. TABELL 1 VANLIG ANBEFALT DOSEREGIME _Voksne _ _Innledende _ _Tillegg _ Spontan respirasjon 500 mikrog (1 ml) 250 mikrog (0,5 ml) Assistert ventilasjon 30-50 mikrog/kg 15 mikrog/kg _• _ _Korte prosedyrer og poliklinisk kirurgi _ Hos pasienter som puster spontant, skal den innledende bolusdosen gis langsomt over omtrent 30 sekunder (fortynning kan være nyttig). Etter intravenøs administrering hos voksne pasienter som ikke er formedisinert, kan 500 mikrog (1 ml) alfentanil forvente Baca dokumen lengkap