Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumalendronaattrihydraat 91,36 mg - Eq. Alendroninezuur 70 mg
EG SA-NV
M05BA04
Alendronate Sodium Trihydrate
70 mg
Tablet
Natriumalendronaattrihydraat 91.36 mg
Oraal gebruik
Alendronic Acid
CTI-code: 541431-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541431-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541431-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541431-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541431-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541431-07 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283324-07 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541431-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283324-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000157 - CNK-code: 2371540 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541431-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283324-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283324-06 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283324-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283324-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000164 - CNK-code: 2371532 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283324-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-05-22
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALENDRONATE EG 70 MG TABLETTEN Alendroninezuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Alendronate EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Alendronate EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Alendronate EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Alendronate EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALENDRONATE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Alendronate EG behoort tot een groep geneesmiddelen die bisfosfonaten genoemd worden. Alendronaat voorkomt het botverlies en vermindert het risico op breuken van de wervelkolom en heup. Alendronate EG wordt gebruikt - voor de behandeling van osteoporose. Alendronate EG vermindert het risico op breuken ter hoogte van de wervelkolom en heup bij vrouwen. Alendronate EG is een wekelijkse behandeling. Osteoporose is een verdunning en verzwakking van de beenderen. In het begin vertoont osteoporose gewoonlijk geen symptomen. Indien het echter niet behandeld wordt, kan het gebroken beenderen veroorzaken. Hoewel deze gewoonlijk pijn doen, kunnen breuken van de wervelkolom onopgemerkt blijven totdat ze een verkleining in gestalte veroorzaken. Breuken kunnen voorkomen tijdens normale dagelijkse activiteiten, zoals het optillen van dingen, of voortkomen uit een kleine verwonding die geen gezond bot zou beschadigen. Breuken treden gewoonlijk op ter hoogte van de heup, Citiți documentul complet
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alendronate EG 70 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 70 mg alendroninezuur (als natriumalendronaat trihydraat). Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 135,51 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Lengte: 12,90 mm, breedte: 7,25 mm. Witte tot gebroken witte, ovale tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van postmenopauzale osteoporose. Alendronaat vermindert het risico op vertebrale en heupfracturen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De aanbevolen dosis is één tablet van 70 mg per week. _Duur van de behandeling_ De optimale duur van de behandeling van osteoporose met een bisfosfonaat is niet vastgesteld. De noodzaak van voortgezette behandeling moet periodiek geëvalueerd worden op basis van de voordelen en potentiële risico's van alendroninezuur voor de individuele patiënt, vooral na 5 jaar gebruik of langer. Patiënten dienen calcium- en vitamine D-supplementen te krijgen wanneer de inname via de voeding onvoldoende is (zie rubriek 4.4). Speciale populaties _Ouderen_ In klinisch onderzoek werd geen leeftijdsgerelateerd verschil in het werkings- of veiligheidsprofiel van alendronaat gevonden. Daarom is het niet nodig de dosis voor oudere patiënten aan te passen. _Nierinsufficiëntie_ Bij patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van meer dan 35 ml/min hoeft de dosering niet te worden aangepast. Alendronaat wordt niet aanbevolen voor patiënten met een verminderde nierfunctie wanneer de glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 35 ml/min is, daar hier geen ervaring mee is. 1/12 Samenvatting van de productkenmerken _Leverinsufficiëntie_ De dosering hoeft niet te worden aangepast. _Pediatrische patiënten_ Natriumalendronaat is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar wegens het gebrek aan voldoende gegevens over veili Citiți documentul complet