ALBUTEIN 20% (▼) 200 mg/1 mL rastvor za infuziju

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

albumin

Disponibil de la:

AMICUS PHARMA d.o.o.

Codul ATC:

B05AA01

INN (nume internaţional):

albumin

Dozare:

200 mg/1 mL

Forma farmaceutică:

rastvor za infuziju

Compoziție:

1 mL rastvora za infuziju sadrži: 200 mg albumina, humanog

Unități în pachet:

1 bočica sa 50 mL rastvora za infuziju, u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Produs de:

INSTITUTO GRIFOLS S.A., Španija

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2018-05-31

Prospect

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALBUTEIN 20%
200 mg/mL, rastvor za infuziju
_albumin, humani_
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove
bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od
zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo
predmetnog lijeka.
Pogledajte dio 4.8. u kome je naznačen način prijavljivanja
neželjenih dejstava.
_Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da
koristite ovaj lijek._
-
_Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati._
-
_Ako imate dodatna pitanja, obratite se svom Ijekaru ili farmaceutu._
-
_Ovaj lijek propisan je Vama i nemojte ga davati drugima. Lijek može
da im škodi, čak i _
_kada imaju iste znake bolesti kao i Vi._
-
_Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo _
_koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite
svog ljekara _
_ili farmaceuta._
U ovom uputstvu ćete pročitait:
1. Šta je lijek Albutein 20% i za šta se koristi
2. Prije nego počnete sa primjenom lijeka Albutein 20%
3. Kako primjenjivati lijek Albutein 20%
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Albutein 20%
6. Dodatne informacije
1
ŠTA JE LIJEK ALBUTEIN 20% l ZA ŠTA SE KORISTI
Albutein je biološki lijek.
Albutein 20% je rastvor za intravensku infuziju i sadrži proteine iz
ljudske plazme, koja
predstavlja tečni dio krvi. Svaka bočica sadrži rastvor od 200 g
proteina iz plazme po litru, od
čega je najmanje 95% protein humani albumin.
Ovaj lijek pripada grupi lijekova koji su poznati kao zamjene za
plazmu ili dio (frakcija)
plazma proteina.
Albutein 20% se primjenjuje za nadomještanje i održavanje
cirkulišućeg volumena krvi, kad
je taj nedostatak volumena dokazan, a primjena zamjene za plazmu je
moguća.
Ako imate pitanja vezano za primjenu Albutein 20%, obratite se svom
ljekaru.
2
PRIJE NEGO
POČNETE
SA PRIMJENOM LIJEKA ALBUTEIN 20%
Kako bi se poboljšala sljedivost biološih lijekova, zaštićeni
naziv

Caracteristicilor produsului

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove
bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od
zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo
predmetnog lijeka.
Pogledajte dio 4.8. u kome je naznačen način prijavljivanja
neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALBUTEIN 20%
200 mg/mL, rastvor za infuziju
_albumin, humani_
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
KVALITATIVNI SASTAV
Humani albumin.
KVANTITATIVNI SASTAV
Albutein 20% je rastvor koji sadrži 200g/L ukupnih proteina, od čega
je najmanje 95%
humani albumin.
Bočica od 50 mL sadrži 10 g humanog albumina.
Bočica od 100 mL sadrži 20 g humanog albumina.
Albutein 20% je hiperonkotski rastvor.
Rastvor sadrži između 130-160 mmol/L natrijuma i ne više od 2
mmol/L kalijuma.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistra, blago viskozna tečnost; skoro bezbojna, žute, boje ćilibara
ili zelene boje.
4.
KLINIČKI
PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Nadomještanje
i
održavanje
cirkulišućeg
volumena
krvi
gdje
je
nedostatak
volumena
dokazan, a primjena koloida prikladna.
Izbor
albumina
prije
nego
vještačkog
koloida
će
zavisiti
od
kliničkog
stanja
pojedinog
pacijenta, zasnovano na službenim preporukama.
4.2.
Doziranje i
NAČIN
primjene
Koncentracija
preparata
albumina,
doziranje
i
brzina
infuzije
treba
biti
prilagođena
individualnim potrebama pacijenta.
DOZIRANJE
Potrebna doza zavisi od veličine pacijenta, ozbiljnosti traume ili
bolesti i od kontinuiranih
gubitaka
tečnosti
i
proteina.
Za
određivanje
potrebne
doze
potrebno
je
koristiti
odgovarajuću veličinu volumena cirkulišuće krvi, a ne nivoe
albumina u plazmi.
Ukoliko će se primjenjivati humani albumin, potrebno je redovno
pratiti hemodinamsko
dejstvo; što može da obuhvati:

arterijski krvni pritisak i brzinu pulsa

centralni venski pritisak

okluzivni ili “_wedge_“ pritisak u plućnoj arteriji
