Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Albumīns, cilvēka
Octapharma (IP) SPRL, Belgium
B05AA01
Albuminum humanum
50 g/l
Šķīdums infūzijām
Pr.
Octapharma S.A., France; Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland GmbH, Germany; Octapharma AB, Sweden; Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALBUNORM 50 G/L ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM _Albuminum humanum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Albunorm un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Albunorm lietošanas 3. Kā lietot Albunorm 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Albunorm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALBUNORM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Albunorm pieder farmakoterapeitiskajai grupai - asins aizstājēji un plazmas olbaltumvielu frakcijas. Zāles lieto cirkulējošā asins tilpuma atjaunošanai un uzturēšanai, kad diagnosticēts tilpuma deficīts. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALBUNORM LIETOŠANAS NELIETOJIET ALBUNORM ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir alerģija pret cilvēka albumīna preparātiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Albunorm lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Īpaša piesardzība, lietojot Albunorm, nepieciešama šādos gadījumos - ja Jums ir palielināts asins daudzums, piemēram, gadījumā, ja Jums ir kāda smaga sirds slimība, paaugstināts asinsspiediens, paplašinātas barības vada vēnas, šķidrums plaušās (plaušu tūska), asinsreces traucējumi, ievērojami samazināts sarkano asins šūnu skaits vai samazināta urīna izvade; - ja rodas palielināta asins daudzuma pazī Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Albunorm 50 g/l šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Albunorm ir šķīdums, kas satur 50 g/l kopējā olbaltuma, no kura vismaz 96% ir cilvēka albumīns (_Albuminum humanum_). 100 ml pudele satur 5 g cilvēka albumīna. 250 ml pudele satur 12,5 g cilvēka albumīna. 500 ml pudele satur 25 g cilvēka albumīna. Albunorm 50 g/l ir hipoonkotisks šķīdums. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Nātrijs (144-160 mmol/l) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, nedaudz viskozs šķidrums; tas ir gandrīz bezkrāsains, dzeltenā, dzintara vai zaļā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cirkulējošā asiņu tilpuma atjaunošana un uzturēšana pie nepietiekama asiņu tilpuma un gadījumos, kad piemērota koloīdu lietošana. . 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Albumīna preparāta koncentrācija, tā deva un infūzijas ātrums jāpiemēro pacienta individuālajām vajadzībām. Devas Nepieciešamā deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, traumas vai slimības smaguma, kā arī no šķidruma vai proteīnu zuduma ilguma. Nepieciešamā deva jānosaka atbilstoši cirkulējošo asiņu tilpuma rādītājiem, bet ne pēc albumīna līmeņa plazmā. Ja ievada cilvēka albumīnu, regulāri jākontrolē hemodinamikas rādītāji, ieskaitot: - arteriālo asinsspiedienu un pulsu, - centrālo venozo spiedienu, - plaušu artērijas bifurkācijas spiedienu, - diurēzi, _lv_hum_09_0106_spc._ _1/6_ SASKAŅOTS ZVA 07-04-2020 - elektrolītu līmeni, - hematokrītu/hemoglobīnu. _Pediatriskā populācija_ Pieredze Albunorm lietošanai bērniem ir ierobežota; tāpēc šiem pacientiem zāles drīkst lietot vienīgi gadījumā, kad paredzamais ieguvums nepārprotami atsver iespējamos riskus. Lietošanas veids Cilvēka albumīns jāievada intravenozi. Infūzijas ātrums jāpiemēro individuāliem apstākļiem un indikācijai. Plazmas apmaiņas gadīj Citiți documentul complet