Albunorm 50 g/l šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Albumīns, cilvēka

Pieejams no:

Octapharma (IP) SPRL, Belgium

ATĶ kods:

B05AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Albuminum humanum

Deva:

50 g/l

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Octapharma S.A., France; Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland GmbH, Germany; Octapharma AB, Sweden; Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALBUNORM 50 G/L ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_Albuminum humanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Albunorm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Albunorm lietošanas
3.
Kā lietot Albunorm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Albunorm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALBUNORM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Albunorm pieder farmakoterapeitiskajai grupai - asins aizstājēji un
plazmas olbaltumvielu frakcijas.
Zāles lieto cirkulējošā asins tilpuma atjaunošanai un
uzturēšanai, kad diagnosticēts tilpuma deficīts.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALBUNORM LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALBUNORM ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret cilvēka albumīna preparātiem vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Albunorm lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu.
Īpaša piesardzība, lietojot Albunorm, nepieciešama šādos
gadījumos
-
ja Jums ir palielināts asins daudzums, piemēram, gadījumā, ja Jums
ir kāda smaga sirds slimība,
paaugstināts asinsspiediens, paplašinātas barības vada vēnas,
šķidrums plaušās (plaušu tūska),
asinsreces traucējumi, ievērojami samazināts sarkano asins šūnu
skaits vai samazināta urīna
izvade;
-
ja rodas palielināta asins daudzuma pazī

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Albunorm 50 g/l šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Albunorm ir šķīdums, kas satur 50 g/l kopējā olbaltuma, no kura
vismaz 96% ir cilvēka albumīns
(_Albuminum humanum_).
100 ml pudele satur 5 g cilvēka albumīna.
250 ml pudele satur 12,5 g cilvēka albumīna.
500 ml pudele satur 25 g cilvēka albumīna.
Albunorm 50 g/l ir hipoonkotisks šķīdums.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Nātrijs (144-160 mmol/l)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, nedaudz viskozs šķidrums; tas ir gandrīz bezkrāsains,
dzeltenā, dzintara vai zaļā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cirkulējošā asiņu tilpuma atjaunošana un uzturēšana pie
nepietiekama asiņu tilpuma un gadījumos,
kad piemērota koloīdu lietošana.
.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Albumīna preparāta koncentrācija, tā deva un infūzijas ātrums
jāpiemēro pacienta individuālajām
vajadzībām.
Devas
Nepieciešamā deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, traumas
vai slimības smaguma, kā arī no
šķidruma vai proteīnu zuduma ilguma. Nepieciešamā deva jānosaka
atbilstoši cirkulējošo asiņu
tilpuma rādītājiem, bet ne pēc albumīna līmeņa plazmā.
Ja ievada cilvēka albumīnu, regulāri jākontrolē hemodinamikas
rādītāji, ieskaitot:
-
arteriālo asinsspiedienu un pulsu,
-
centrālo venozo spiedienu,
-
plaušu artērijas bifurkācijas spiedienu,
-
diurēzi,
_lv_hum_09_0106_spc._
_1/6_
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2020
-
elektrolītu līmeni,
-
hematokrītu/hemoglobīnu.
_Pediatriskā populācija_
Pieredze Albunorm lietošanai bērniem ir ierobežota; tāpēc šiem
pacientiem zāles drīkst lietot vienīgi
gadījumā, kad paredzamais ieguvums nepārprotami atsver iespējamos
riskus.
Lietošanas veids
Cilvēka albumīns jāievada intravenozi.
Infūzijas ātrums jāpiemēro individuāliem apstākļiem un
indikācijai.
Plazmas apmaiņas gadīj