Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALBENDAZOL
DIVASA FARMAVIC S.A.
QP52AC11
ALBENDAZOL
SUSPENSIÓN ORAL
ALBENDAZOL 100
VÍA ORAL
Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros
con receta
Bovino
Albendazol
Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días
Autorizado, 570082 Autorizado, 570083 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ETIQUETA/PROSPECTO CN: XXXXXX.X - ALBENDAVET 100 MG/ML 1 L – 5 L 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES DIVASA-FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 79 – 08503 GURB-VIC (Barcelona) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ALBENDAVET 100 mg/ml Suspensión oral. _(albendazol) _ 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Composición por ml: Albendazol…………………………………………….100 mg Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E219). 1,5 mg Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E217)..0,3 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Bovino: Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos: - Nematodos gastrointestinales: _Ostetagia ostertagi_, _Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus _ _colubriformis_, _Cooperia oncophora_, _Oesophagostomum radiatum_, _Haemochus contortus_, _Nematoditos helvetianus_._ _ - Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus_. Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expanda_._ _ Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de _Fasciola hepatica_. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS No se han descrito. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencion Citiți documentul complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ALBENDAVET 100 mg/ml 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Albendazol…………………………………………………….100,0 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (sal de sodio) (E219)……... 1,5 mg Parahidroxibenzoato de propilo (sal de sodio) (E217)……...0,3 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO BOVINO: Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos: - Nematodos gastrointestinales: _Ostetagia _ _ostertagi_, _Trichostrongylus _ _axei_, _Trichostrongylus _ _colubriformis_, _Cooperia _ _oncophora_, _Oesophagostomum _ _radiatum_, _Haemochus contortus_, _Nematoditos helvetianus_._ _ - Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus_._ _ Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expanda_._ _ Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de _Fasciola hepatica_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No está recomendado para el tratamiento de la fasciolosis aguda causada por formas inmaduras. Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y que en último caso la terapia resulte ineficaz: El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo. La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta de Citiți documentul complet