ALBENDAVET 100 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-04-2018

Ingredientes activos:

ALBENDAZOL

Disponible desde:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Código ATC:

QP52AC11

Designación común internacional (DCI):

ALBENDAZOL

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

ALBENDAZOL 100mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Albendazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 570082 Autorizado, 570083 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ETIQUETA/PROSPECTO 
 
CN: XXXXXX.X - 

 
 
ALBENDAVET 100 MG/ML 
 
1 L 
– 5 L 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
DIVASA-FARMAVIC, S.A. 
Ctra. Sant Hipòlit, km 79 
– 08503 GURB-VIC (Barcelona) 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
ALBENDAVET 100 mg/ml 
Suspensión oral. 
_(albendazol) _
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Composición por ml: 
Albendazol…………………………………………….100 mg 
Excipientes: 
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E219). 1,5 mg 
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E217)..0,3 mg 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
Bovino: 
Tratamiento  de  las  nematodosis  gastrointestinales  y  pulmonares  producidas  por  nematodos 
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos: 
-  Nematodos  gastrointestinales:  _Ostetagia  ostertagi_,  _Trichostrongylus  axei_,  _Trichostrongylus _
_colubriformis_,  _Cooperia  oncophora_,  _Oesophagostomum  radiatum_,  _Haemochus  contortus_, 
_Nematoditos helvetianus_._ _
- Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus_. 
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expanda_._ _
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de _Fasciola hepatica_. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente.  
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
No se han descrito. 
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencion
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALBENDAVET 100 mg/ml
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol…………………………………………………….100,0
mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (sal de sodio) (E219)……... 1,5 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (sal de sodio) (E217)……...0,3 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares
producidas por nematodos
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Ostetagia _
_ostertagi_,
_Trichostrongylus _
_axei_,
_Trichostrongylus _
_colubriformis_,
_Cooperia _
_oncophora_,
_Oesophagostomum _
_radiatum_,
_Haemochus contortus_, _Nematoditos helvetianus_._ _
-
Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus_._ _
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expanda_._ _
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No
está
recomendado
para
el
tratamiento
de
la
fasciolosis
aguda causada
por
formas
inmaduras.
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencia y que en último caso la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un
extenso periodo de tiempo.

La infradosificación, que puede ser debida a
una estimación incorrecta de
                                
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