Aksef 750 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefuroximum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

J01DC02

INN (nume internaţional):

Cefuroximum

Dozare:

750 mg

Forma farmaceutică:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1 + N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AKSEF 750 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Cefuroximum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct.4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI
:
1. Ce este Aksef şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aksef
3. Cum să utilizaţi Aksef
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aksef
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AKSEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aksef este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii, pentru
tratamentul infecţiilor.
Acţionează prin
distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor.
Aksef 750 mg conţine substanța activă cefuroximă, care aparţine
unui grup de antibiotice
denumite cefalosporine.
AKSEF 750 MG ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE LA
NIVELUL:
•
plămânilor sau toracelui
•
tractului urinar
•
pielii şi ţesuturilor moi
•
abdomenului.
Aksef 750 mg este utilizat, de asemenea, pentru:
•
a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE AKSEF
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE AKSEF:
•
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
cefuroximă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la
oricare dintre
antibioticele din clasa cefalosporine

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aksef 750 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine
cefuroximă 750 mg sub formă de
cefuroximă sodică.
Excipienţi: cantitatea totală de sodiu per flacon este de 42 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Pulbere de culoare alb-gălbuie. După dizolvare în cantitatea
necesară de apă injectabilă pentru
fiecare administrare intramusculară sau intravenoasă, cefuroximul
sodic formează suspensie
albă-cenuşie
sau
soluţie
gălbuie.
Schimbarea
culorii
nu
afectează
eficacitatea
şi
calitatea
preparatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aksef este indicat la adulţi şi copii inclusiv nou-născuţi (chiar
de la naştere) pentru tratamentul
infecţiilor enumerate mai jos, (Vezi pct. 4.4. şi 5.1).
•
pneumonie comunitară dobândită
•
exacerbări acute ale bronşitei cornice
•
infecţii ale tractului urinar complicate, inclusiv pielonefrite
•
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel și
plăgi infectate
•
infecţii intra-abdominale (Vezi pct. 4.4.)
•
profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro intestinală (inclusiv
esofagiană) ortopedică,
cardiovasculară şi ginecologică (inclusiv operaţia cezariană)
În
tratamentul
şi
prevenirea
infecţiilor
în
care
este
foarte
probabil
să
fie
implicate
microorganisme
anaerobe,
cefuroxima
trebuie
administrată
în
asociere
cu
substanţe
antibacteriene adecvate.
Trebuie luate în considerare ghidurile terapeutice în vigoare
oficiale privind utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg: _
INDICAŢIE
DOZĂ
Pneumonie comunitară dobândită şi exacerbări
acute ale bronşitei cronice
750 mg la interval de 8 ore (intravenos sau