Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefuroximum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
J01DC02
Cefuroximum
750 mg
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
N1 + N1
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2022-10-31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AKSEF 750 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ Cefuroximum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI : 1. Ce este Aksef şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aksef 3. Cum să utilizaţi Aksef 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aksef 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AKSEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aksef este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii, pentru tratamentul infecţiilor. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aksef 750 mg conţine substanța activă cefuroximă, care aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine. AKSEF 750 MG ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE LA NIVELUL: • plămânilor sau toracelui • tractului urinar • pielii şi ţesuturilor moi • abdomenului. Aksef 750 mg este utilizat, de asemenea, pentru: • a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE AKSEF NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE AKSEF: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefuroximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporine Lesen Sie das vollständige Dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aksef 750 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine cefuroximă 750 mg sub formă de cefuroximă sodică. Excipienţi: cantitatea totală de sodiu per flacon este de 42 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă. Pulbere de culoare alb-gălbuie. După dizolvare în cantitatea necesară de apă injectabilă pentru fiecare administrare intramusculară sau intravenoasă, cefuroximul sodic formează suspensie albă-cenuşie sau soluţie gălbuie. Schimbarea culorii nu afectează eficacitatea şi calitatea preparatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aksef este indicat la adulţi şi copii inclusiv nou-născuţi (chiar de la naştere) pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos, (Vezi pct. 4.4. şi 5.1). • pneumonie comunitară dobândită • exacerbări acute ale bronşitei cornice • infecţii ale tractului urinar complicate, inclusiv pielonefrite • infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel și plăgi infectate • infecţii intra-abdominale (Vezi pct. 4.4.) • profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro intestinală (inclusiv esofagiană) ortopedică, cardiovasculară şi ginecologică (inclusiv operaţia cezariană) În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care este foarte probabil să fie implicate microorganisme anaerobe, cefuroxima trebuie administrată în asociere cu substanţe antibacteriene adecvate. Trebuie luate în considerare ghidurile terapeutice în vigoare oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg: _ INDICAŢIE DOZĂ Pneumonie comunitară dobândită şi exacerbări acute ale bronşitei cronice 750 mg la interval de 8 ore (intravenos sau Lesen Sie das vollständige Dokument