Airtal comprimate filmate 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aceclofenacum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

M01AB16

INN (nume internaţional):

Aceclofenacum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x2; N10x6

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Gedeon Richter PLC

Data de autorizare:

2014-05-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AIRTAL
100 MG COMPRIMATE FILMATE
Aceclofenacum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE G
Ǎ
SIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Airtal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie s
ǎ
ştiţi înainte să utilizaţi Airtal
3. Cum să utilizaţi Airtal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Airtal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AIRTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Airtal este un medicament cu acțiune analgezică și
antiinflamatorie. Aceclofenacul
aparţine unui grup de medicamente numit anti-inflamatoare
nesteroidiene şi
antireumatice.
Medicul dumneavoastră vă prescrie Airtal pentru tratamentul bolilor
cu inflamaţii
acute şi durere, precum: lumbago (dureri de spate), dureri de dinţi,
dismenoree
(dureri abdominale în timpul ciclului menstrual) sau dureri ale
articulaţiilor.
Airtal poate fi utilizat în tratamentul bolilor cronice ale
articulaţiilor cu durere cronică
şi inflamaţie cum sunt: osteoartrită sau artroza, inflamaţia de
origine reumatică a
unei articulaţii sau a mai multor articulaţii (poliartrită
reumatoidă) şi artrita ce
afectează una sau mai multe articulaţii intervertebrale la nivelul
coloanei vertebrale
cu prezenţa de adeziune anormală şi rigiditate a articulaţiilor
(spondilită
anchilozantă). De asemenea este indicat în alte tulburări
locomotorii dureroase (de
exemplu:

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Airtal
100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine aceclofenac 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, rotunde, gravate cu
„A” pe o faţă.
Suprafața de fractură este albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

În caz de osteoartrită, artrita reumatoidă și spondilita
anchilozantă, precum și alte
sindroame dureroase ale aparatului locomotor (de exemplu, periartrita
scapulo-
humerală şi reumatism extraarticular).

Pentru tratamentul stărilor dureroase (inclusiv dureri lombare sau
dentare şi
dismenoree primară).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor
(vezi pct. 4.4
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare).
Airtal 100 mg comprimate filmate se administrează pe cale orală și
trebuie înghiţite
cu o cantitate suficientă de lichid. Airtal 100 mg comprimate filmate
pot fi
administrate în timpul meselor.
_Adulţi:_
Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi, administrată în
două prize
separate de 100 mg, un comprimat dimineaţa şi unul seara.
_Copii şi adolescenţi_:
Nu au fost complet stabilite siguranţa şi eficacitatea
administrării la copii şi
adolescenţi.
_Vârstnici:_
În general, nu este necesară reducerea dozei; totuşi, se impun
precauţii în
administrare (vezi pct. 4.4).
_ _
_Insuficienţă hepatică:_
Se recomandă reducerea dozei de aceclofenac la pacienţii cu
insuficienţă hepatică
uşoară până la moderată. Doza iniţială recomandată este de 100
mg aceclofenac pe
zi (vezi pct. 4.4).
2
_Insuficienţă renală:_
Nu sunt dovezi că pacienţii cu insuficienţă renală uşoară ar
necesita modificarea
dozei; totuşi, se recomandă prudenţă (v