देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aceclofenacum
Gedeon Richter PLC
M01AB16
Aceclofenacum
100 mg
comprimate filmate
N10x2; N10x6
Cu reteta
Gedeon Richter PLC
2014-05-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AIRTAL 100 MG COMPRIMATE FILMATE Aceclofenacum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE G Ǎ SIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Airtal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie s ǎ ştiţi înainte să utilizaţi Airtal 3. Cum să utilizaţi Airtal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Airtal 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AIRTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Airtal este un medicament cu acțiune analgezică și antiinflamatorie. Aceclofenacul aparţine unui grup de medicamente numit anti-inflamatoare nesteroidiene şi antireumatice. Medicul dumneavoastră vă prescrie Airtal pentru tratamentul bolilor cu inflamaţii acute şi durere, precum: lumbago (dureri de spate), dureri de dinţi, dismenoree (dureri abdominale în timpul ciclului menstrual) sau dureri ale articulaţiilor. Airtal poate fi utilizat în tratamentul bolilor cronice ale articulaţiilor cu durere cronică şi inflamaţie cum sunt: osteoartrită sau artroza, inflamaţia de origine reumatică a unei articulaţii sau a mai multor articulaţii (poliartrită reumatoidă) şi artrita ce afectează una sau mai multe articulaţii intervertebrale la nivelul coloanei vertebrale cu prezenţa de adeziune anormală şi rigiditate a articulaţiilor (spondilită anchilozantă). De asemenea este indicat în alte tulburări locomotorii dureroase (de exemplu: पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Airtal 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine aceclofenac 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, rotunde, gravate cu „A” pe o faţă. Suprafața de fractură este albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE În caz de osteoartrită, artrita reumatoidă și spondilita anchilozantă, precum și alte sindroame dureroase ale aparatului locomotor (de exemplu, periartrita scapulo- humerală şi reumatism extraarticular). Pentru tratamentul stărilor dureroase (inclusiv dureri lombare sau dentare şi dismenoree primară). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare). Airtal 100 mg comprimate filmate se administrează pe cale orală și trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid. Airtal 100 mg comprimate filmate pot fi administrate în timpul meselor. _Adulţi:_ Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi, administrată în două prize separate de 100 mg, un comprimat dimineaţa şi unul seara. _Copii şi adolescenţi_: Nu au fost complet stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării la copii şi adolescenţi. _Vârstnici:_ În general, nu este necesară reducerea dozei; totuşi, se impun precauţii în administrare (vezi pct. 4.4). _ _ _Insuficienţă hepatică:_ Se recomandă reducerea dozei de aceclofenac la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Doza iniţială recomandată este de 100 mg aceclofenac pe zi (vezi pct. 4.4). 2 _Insuficienţă renală:_ Nu sunt dovezi că pacienţii cu insuficienţă renală uşoară ar necesita modificarea dozei; totuşi, se recomandă prudenţă (v पूरा दस्तावेज़ पढ़ें