Airol 0,05 % Creme

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Tretinoin

Disponibil de la:

Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH (3336798)

Codul ATC:

D10AD01

INN (nume internaţional):

Tretinoin

Forma farmaceutică:

Creme

Compoziție:

Teil 1 - Creme; Tretinoin (08940) 0,5 Milligramm

Calea de administrare:

Auftragen auf die Haut

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2003-07-01

Prospect

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AIROL 0,05% CREME
Wirkstoff: Tretinoin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMA-
TIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
glei-
chen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apo-
theker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Airol 0,05% Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Airol 0,05% Creme beachten?
3.
Wie ist Airol 0,05% Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Airol 0,05% Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AIROL 0,05% CREME UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Airol 0,05% Creme ist eine Creme zur ausschließlichen Anwendung auf
der Haut. Sie
enthält den Wirkstoff Tretinoin. Tretinoin ist ein Retinoid (Vitamin
A-Säure Abkömm-
ling), das bei Akne porenöffnend (komedolytisch), aber auch
vorbeugend gegen die
Neubildung von Mitessern (Komedonen) wirkt.
Airol 0,05% Creme wird bei mild bis mäßig ausgeprägten Formen von
Akne comedo-
nica und Akne papulopustulosa angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AIROL 0,05%
CREME BEACHTEN?
AIROL 0,05% CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tretinoin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwanger sind
-
wenn Sie planen schwanger zu werden
-
wenn Sie unter folgenden Hauterkrankungen leiden: Rosacea, akutes
Ekzem,
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akute

Caracteristicilor produsului

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Airol 0,05% Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Creme enthält 0,5 mg (0,05%) Tretinoin (all-trans-Retinsäure,
Vitamin-A-Säure).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 g Creme enthält 1 mg Benzoesäure (E210) und 0,2 mg
Butylhydroxyanisol (E320).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Deckende, geschmeidige, homogene leicht gelbe Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Milde bis mäßig ausgeprägte Formen von Akne comedonica und Akne
papulopustulosa.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis sollte individuell an die Bedürfnisse des Patienten
angepasst werden
Das Produkt sollte einmal täglich vor dem zu Bett gehen auf die
betroffenen Stellen aufgetra-
gen werden, nach sorgfältiger Reinigung und Abtrocknen der
Anwendungsorte. Im Falle von
starker Reizung während des Behandlungsbeginns sollte die Creme nur
jeden zweiten Tag
angewendet werden.
Wenn während des Behandlungsbeginns keine lokalen Reizungen
beobachtet werden, kön-
nen Sie die Anwendungen auf zweimal täglich erhöhen.
Die Behandlung sollte acht bis zwölf Wochen mit derselben Dosis
andauern. Der Erfolg hängt
weitgehend davon ab, ob der Patient die Therapie konsequent
durchführt.
Die anfänglich beobachtete Reizung ist verbunden mit einem vermehrten
Auftreten von Pa-
peln und Pusteln ca. in der zweiten Woche. Grund ist die durch die
Behandlung beschleunigte
entzündliche Entwicklung von Mikrozysten während einer bestimmten
Zeitperiode nach Be-
handlungsbeginn. Dieser Ausbruch ist nicht Ergebnis eines
Rückschlags, denn danach folgt
eine stufenweise Verbesserung. Diese Reaktion ist normal und
bestätigt die Wirksamkeit der
Behandlung. Eine Anpassung der Anwendungshäufigkeit sollte nicht
darauf basieren.
Eine deutliche Verbesserung wird ab der sechsten Behandlungswoche
beobachtet.
Die für einen befriedigenden therapeutischen Effekt notwendige
Behandlu