Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tretinoin
Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH (3336798)
D10AD01
Tretinoin
Creme
Teil 1 - Creme; Tretinoin (08940) 0,5 Milligramm
Auftragen auf die Haut
erloschen
2003-07-01
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AIROL 0,05% CREME Wirkstoff: Tretinoin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMA- TIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- mals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die glei- chen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Airol 0,05% Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Airol 0,05% Creme beachten? 3. Wie ist Airol 0,05% Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Airol 0,05% Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AIROL 0,05% CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Airol 0,05% Creme ist eine Creme zur ausschließlichen Anwendung auf der Haut. Sie enthält den Wirkstoff Tretinoin. Tretinoin ist ein Retinoid (Vitamin A-Säure Abkömm- ling), das bei Akne porenöffnend (komedolytisch), aber auch vorbeugend gegen die Neubildung von Mitessern (Komedonen) wirkt. Airol 0,05% Creme wird bei mild bis mäßig ausgeprägten Formen von Akne comedo- nica und Akne papulopustulosa angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AIROL 0,05% CREME BEACHTEN? AIROL 0,05% CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tretinoin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie schwanger sind - wenn Sie planen schwanger zu werden - wenn Sie unter folgenden Hauterkrankungen leiden: Rosacea, akutes Ekzem, Seite 2 von 5 akute Perskaitykite visą dokumentą
Seite 1 von 7 _ _ _ _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Airol 0,05% Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 g Creme enthält 0,5 mg (0,05%) Tretinoin (all-trans-Retinsäure, Vitamin-A-Säure). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 1 mg Benzoesäure (E210) und 0,2 mg Butylhydroxyanisol (E320). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Deckende, geschmeidige, homogene leicht gelbe Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Milde bis mäßig ausgeprägte Formen von Akne comedonica und Akne papulopustulosa. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis sollte individuell an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden Das Produkt sollte einmal täglich vor dem zu Bett gehen auf die betroffenen Stellen aufgetra- gen werden, nach sorgfältiger Reinigung und Abtrocknen der Anwendungsorte. Im Falle von starker Reizung während des Behandlungsbeginns sollte die Creme nur jeden zweiten Tag angewendet werden. Wenn während des Behandlungsbeginns keine lokalen Reizungen beobachtet werden, kön- nen Sie die Anwendungen auf zweimal täglich erhöhen. Die Behandlung sollte acht bis zwölf Wochen mit derselben Dosis andauern. Der Erfolg hängt weitgehend davon ab, ob der Patient die Therapie konsequent durchführt. Die anfänglich beobachtete Reizung ist verbunden mit einem vermehrten Auftreten von Pa- peln und Pusteln ca. in der zweiten Woche. Grund ist die durch die Behandlung beschleunigte entzündliche Entwicklung von Mikrozysten während einer bestimmten Zeitperiode nach Be- handlungsbeginn. Dieser Ausbruch ist nicht Ergebnis eines Rückschlags, denn danach folgt eine stufenweise Verbesserung. Diese Reaktion ist normal und bestätigt die Wirksamkeit der Behandlung. Eine Anpassung der Anwendungshäufigkeit sollte nicht darauf basieren. Eine deutliche Verbesserung wird ab der sechsten Behandlungswoche beobachtet. Die für einen befriedigenden therapeutischen Effekt notwendige Behandlu Perskaitykite visą dokumentą