Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tirofiban hidroklorür
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AC17
tirofiban hydrochloride
2019-03-10
1/10 KULLANMA TALİMATI AGREDUR READY 50 MCG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI DAMAR IÇINE INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir mL’de 50 mikrogram tirofibana eşdeğer miktarda 56,2 mikrogram tirofiban hidroklorür monohidrat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _Sodyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit anhidr, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarlamak için). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _AGREDUR READY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _AGREDUR READY’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _AGREDUR READY NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _AGREDUR READY’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AGREDUR READY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AGREDUR READY, trombosit agregasyon inhibitörleri adı verilen (trombositlerin kümelenmesini engelleyen) ilaç grubunun bir üyesidir. AGREDUR READY kullanıma hazır, steril, renksiz bir çözelti olup 100 ve 250 mL’lik PP (Polipropilen) torbalarda kullanıma sunulmuştur. AGREDUR READY yalnızca doktorunuz tarafından uygulanması gereken bir ilaçtır. Kalbe giden kan akımında azalma sonucunda kararsız anjina ve göğüs ağrısı oluşabilir. AGREDUR READY, kalbe giden kan akışını desteklemek, göğüs ağrısı ve ona eşlik edebilecek kalp krizini engellemek iç Citiți documentul complet
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AGREDUR READY 50 mcg/ml I.V. infüzyon için çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tirofiban hidroklorür monohidrat…….……….5,62 mg/100 mL (5 mg tirofibana eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum sitrat dihidrat…………………………54 mg/100 mL Sodyum klorür…………………………………0,9 g/100 mL Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır seyreltik infüzyon solüsyonu. Berrak, renksiz, kullanıma hazır infüzyonluk çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AGREDUR READY kararsız anjina veya Q dalgası oluşturmayan miyokard enfarktüsü ile başvuran ve göğüs ağrısı atağını son 12 saat içinde yaşamış, EKG değişiklikleri olan ve/veya kardiyak enzimleri yükselmiş hastalarda erken miyokard enfarktüsünü önlemek için endikedir. AGREDUR READY tedavisinden en fazla yarar görebilecek hastalar akut anjina semptomları başladıktan sonraki ilk 3-4 gün içinde miyokard enfarktüsü gelişme riski yüksek hastalardır. (örnek: erken PTCA uygulaması ihtimali olan hastalar) (Ayrıca Bkz. Bölüm 4.2 ve 5.1). Tirofiban asetil salisilik asit (ASA) ve fraksiyonlanmamış heparin ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Bu ürün yalnızca hastanede, akut koroner sendromların tedavisinde deneyimli uzman hekimler tarafından uygulanmalıdır. AGREDUR READY fraksiyonlanmamış heparin ve ASA dahil oral antitrombositik tedavi ile birlikte uygulanmalıdır. POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ST segmentinin yükselmediği kararsız anjinada erken invazif strateji ile yönetilen ve tanıdan sonra en az 4 saat ve en fazla 48 saate kadar anjiyografi geçirmesi planlanmayan hastalarda AGREDUR READY 30 dakika süreyle 0,4 mikrogram/kg/dk başlangıç infüzyon hızıyla intravenöz yolla verilir. Başlangıç infüzyonunun sonunda, AGREDUR READY’e 0,1 2/19 mikrogram/kg/dk Citiți documentul complet