AGREDUR READY 50 MCG/ML I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 100 ML

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

tirofiban hidroklorür

Commercializzato da:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

B01AC17

INN (Nome Internazionale):

tirofiban hydrochloride

Data dell'autorizzazione:

2019-03-10

Foglio illustrativo

1/10
KULLANMA TALİMATI
AGREDUR READY 50 MCG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir mL’de 50 mikrogram tirofibana eşdeğer
miktarda 56,2 mikrogram tirofiban
hidroklorür monohidrat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Sodyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, sitrik
asit anhidr, enjeksiyonluk su,
hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarlamak için).
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_AGREDUR READY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_AGREDUR READY’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_AGREDUR READY NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_AGREDUR READY’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AGREDUR READY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AGREDUR READY, trombosit agregasyon inhibitörleri adı verilen
(trombositlerin kümelenmesini
engelleyen) ilaç grubunun bir üyesidir.
AGREDUR
READY
kullanıma
hazır,
steril,
renksiz
bir
çözelti
olup
100
ve
250
mL’lik
PP
(Polipropilen) torbalarda kullanıma sunulmuştur. AGREDUR READY
yalnızca doktorunuz tarafından
uygulanması gereken bir ilaçtır.
Kalbe giden kan akımında azalma sonucunda kararsız anjina ve
göğüs ağrısı oluşabilir. AGREDUR
READY, kalbe giden kan akışını desteklemek, göğüs ağrısı ve
ona eşlik edebilecek kalp krizini
engellemek iç

Scheda tecnica

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AGREDUR READY 50 mcg/ml I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tirofiban hidroklorür monohidrat…….……….5,62 mg/100 mL (5 mg
tirofibana eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum sitrat dihidrat…………………………54 mg/100 mL
Sodyum klorür…………………………………0,9 g/100 mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kullanıma hazır seyreltik infüzyon solüsyonu.
Berrak, renksiz, kullanıma hazır infüzyonluk çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AGREDUR READY kararsız anjina veya Q dalgası oluşturmayan miyokard
enfarktüsü ile
başvuran ve göğüs ağrısı atağını son 12 saat içinde
yaşamış, EKG değişiklikleri olan ve/veya
kardiyak enzimleri yükselmiş hastalarda erken miyokard
enfarktüsünü önlemek için endikedir.
AGREDUR READY tedavisinden en fazla yarar görebilecek hastalar akut
anjina semptomları
başladıktan sonraki ilk 3-4 gün içinde miyokard enfarktüsü
gelişme riski yüksek hastalardır.
(örnek: erken PTCA uygulaması ihtimali olan hastalar) (Ayrıca Bkz.
Bölüm 4.2 ve 5.1).
Tirofiban asetil salisilik asit (ASA) ve fraksiyonlanmamış heparin
ile birlikte kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Bu ürün yalnızca hastanede, akut koroner sendromların tedavisinde
deneyimli uzman hekimler
tarafından uygulanmalıdır.
AGREDUR READY fraksiyonlanmamış heparin ve ASA dahil oral
antitrombositik tedavi ile
birlikte uygulanmalıdır.
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ST segmentinin yükselmediği kararsız anjinada erken invazif
strateji ile yönetilen ve tanıdan
sonra en az 4 saat ve en fazla 48 saate kadar anjiyografi geçirmesi
planlanmayan hastalarda
AGREDUR READY 30 dakika süreyle 0,4 mikrogram/kg/dk başlangıç
infüzyon hızıyla
intravenöz
yolla
verilir.
Başlangıç
infüzyonunun
sonunda,
AGREDUR
READY’e
0,1
2/19
mikrogram/kg/dk