Agnus castus Al

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Disponibil de la:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Codul ATC:

G02CP01

INN (nume internaţional):

Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (14419) 4 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN :00739461 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St; PZN :00739478 Darreichung : Filmtabletten Menge : 60 St; PZN :00739484 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

1999-01-25

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AGNUS CASTUS AL
Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt 4 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Gebrauchsinformation
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Agnus castus AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Agnus castus AL beachten?
3.
Wie ist Agnus castus AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Agnus castus AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AGNUS CASTUS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Agnus castus AL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Regelbeschwerden.
AGNUS CASTUS AL WIRD ANGEWENDET BEI:
•
Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien),
•
Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie),
•
monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung
(prämenstruelle Beschwerden).
Hinweis:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei
Störungen
der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es
sich um
Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung
bedürfen.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNUS CASTUS AL
BEACHTEN?
AGNUS CASTUS AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen den Wirkstoff o

Caracteristicilor produsului

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Agnus castus AL
Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt 4 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 4,0 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten
(7-13:1).
Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
36 mg
Glucosesirup (Trockensubstanz) und 123,52 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lachsfarbene, runde, gewölbte Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien),
•
Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie),
•
monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung
(prämenstruelle Beschwerden).
Hinweis:
In der Gebrauchsinformation wird die Patientin auf Folgendes
hingewiesen: Bei
Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen
der
Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich
um
Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung
bedürfen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
1-mal täglich 1 Filmtablette Agnus castus AL.
2
ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit
eingenommen
werden.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Einnahme sollte über mindestens 3 Monatszyklen erfolgen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Agnus castus AL darf nicht eingenommen werden bei:
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
•
Hypophysentumor,
•
Mammakarzinom.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Patienten mit der
seltenen
hereditären Galactose-Intoleranz, völ