Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
G02CP01
Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (14419) 4 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00739461 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St; PZN :00739478 Darreichung : Filmtabletten Menge : 60 St; PZN :00739484 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St
verlängert
1999-01-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender AGNUS CASTUS AL Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt 4 mg pro Filmtablette LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Agnus castus AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Agnus castus AL beachten? 3. Wie ist Agnus castus AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Agnus castus AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AGNUS CASTUS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Agnus castus AL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden. AGNUS CASTUS AL WIRD ANGEWENDET BEI: • Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), • Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), • monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden). Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNUS CASTUS AL BEACHTEN? AGNUS CASTUS AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen den Wirkstoff o Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Agnus castus AL Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt 4 mg pro Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 4,0 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7-13:1). Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 36 mg Glucosesirup (Trockensubstanz) und 123,52 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Lachsfarbene, runde, gewölbte Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), • Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), • monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden). Hinweis: In der Gebrauchsinformation wird die Patientin auf Folgendes hingewiesen: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG 1-mal täglich 1 Filmtablette Agnus castus AL. 2 ART DER ANWENDUNG Die Filmtabletten sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. DAUER DER ANWENDUNG Die Einnahme sollte über mindestens 3 Monatszyklen erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Agnus castus AL darf nicht eingenommen werden bei: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • Hypophysentumor, • Mammakarzinom. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völ Lesen Sie das vollständige Dokument