AG-OLANZAPINE FC Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
09-12-2022
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Ingredient activ:
Olanzapine
Disponibil de la:
ANGITA PHARMA INC.
Codul ATC:
N05AH03
INN (nume internaţional):
OLANZAPINE
Dozare:
20MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
Olanzapine 20MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783006; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2019-04-18
Caracteristicilor produsului
Monographie de AG-Olanzapine FC et AG-Olanzapine ODT
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AG-OLANZAPINE FC
(Olanzapine) comprimés 2,5 mg, 5 mg, 7,5
mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
PR
AG-OLANZAPINE ODT
(Olanzapine) comprimés à dissolution orale 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Agent antipsychotique
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3 Canada
Date de révision :
9 décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 262914
Monographie de AG-Olanzapine FC et AG-Olanzapine ODT
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
_
...........................................................................................
3_
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
_
......................................................................................................
4_
CONTRE-INDICATIONS
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..............................................................................................................................................
5_
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
_
................................................................................................................
5_
EFFETS INDÉSIRABLES
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.....................................................................................................................................
17_
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
_
............................................................................................................
36_
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
_..................................................................................................................
39_
SURDOSAGE
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................................................................................................................................................................
43_
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
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.........................................................................................
43_
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
_
........
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