Țară: Slovacia
Limbă: slovacă
Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
C05CX
perorálne použitie
tbl obd 90x20 mg (blis.PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA
Iné liečivá stabilizujúce kapiláry
tbl obd 90x20 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 30x20 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 100x20 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-03-18
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/05244-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA AESCIN 20 mg obalené tablety alfa-escín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ _ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je AESCIN a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AESCIN 3. Ako užívať AESCIN 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať AESCIN 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE AESCIN A NA ČO SA POUŽÍVA Aescin sa používa ako protiopuchová, protizápalová a venoprotektívna (chrániaca žily) látka. Účinkuje ako stabilizátor kapilárnej steny tým, že normalizuje priepustnosť steny kapilár. Preukázala sa účinnosť v liečbe pooperačných opuchov, kde zároveň zmierňuje zápalovú reakciu. Aescin urýchľuje vstrebávanie rozsiahlych hematómov (podliatin) a znižuje pravdepodobnosť ich výskytu v pooperačnom období. Obmedzuje presakovanie lymfy do okolitého tkaniva, zlepšuje funkciu kapilár, zlepšuje lymfatickú cirkuláciu, a zabezpečuje vyprázdňovanie varikóznych (chorobne rozšírených) žíl u pacientov s nedostatočnosťou žíl dolných končatín. Liek sa používa u dospelých pri liečbe: - lokalizovaných opuchov a zápalov, predovšetký Citiți documentul complet
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05244-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU AESCIN 20 mg obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 20 mg -escínu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 20 mg laktózy, 0,72 mg oranžovej žlte a 0,01 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Obalené tablety Okrúhle, bikonvexné, obalené oranžové tablety s hladkým povrchom. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liek sa používa u dospelých pri liečbe: - lokalizovaných opuchov a zápalov, predovšetkým poúrazových a pooperačných - rozsiahlych posttraumatických hematómov a profylaxii pooperačných hematómov - ochorenia žíl u pacientov s insuficienciou žilových chlopní dolných končatín (liek uľahčuje vyprázdňovanie varixov obmedzením presakovania lymfy a zlepšením lymfatického vlásočnicového obehu) - bolestivých syndrómov chrbtice, najmä u pacientov s prejavmi tlačenia na miechové nervové korene - zápalov šľachových puzdier 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Na perorálne použitie. Dospelým sa podáva 40 mg 3-krát denne (t.j. 3-krát denne 2 obalené tablety). Pri udržiavacej liečbe zvyčajne postačí 20 mg 3-krát denne. Liek sa užíva po jedle a zapíja dostatočným množstvom tekutiny. _Pediatrická populácia_ _ _ _ _ Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich do 18 rokov. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05244-Z1B 2 Tento liek sa nemá podávať pacientom s ťažkým zlyhávaním obličiek, v prvých troch mesiacoch gravidity, pacientom s opuchmi iného ako traumatického pôvodu a pacientom s tromboembolickou chorobou. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ U pacientov s renálnym ochorením treba zvážiť pomer prínosu a rizika liečby a odporúč Citiți documentul complet