AESCIN

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

Code ATC:

C05CX

Mode d'administration:

perorálne použitie

Unités en paquet:

tbl obd 90x20 mg (blis.PVC/Al)

Type d'ordonnance:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Domaine thérapeutique:

Iné liečivá stabilizujúce kapiláry

Descriptif du produit:

tbl obd 90x20 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 30x20 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 100x20 mg (blis.PVC/Al)

Statut de autorisation:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Date de l'autorisation:

1992-03-18

Notice patient

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/05244-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AESCIN
20 mg obalené tablety
alfa-escín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE
V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia,
musíte sa obrátiť na
lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je AESCIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AESCIN
3.
Ako užívať AESCIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať AESCIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AESCIN A NA
ČO SA POUŽÍVA
Aescin sa používa ako protiopuchová, protizápalová a
venoprotektívna (chrániaca žily) látka.
Účinkuje ako stabilizátor kapilárnej steny tým, že normalizuje
priepustnosť steny kapilár.
Preukázala sa účinnosť v liečbe pooperačných opuchov, kde
zároveň zmierňuje zápalovú
reakciu.
Aescin urýchľuje vstrebávanie rozsiahlych hematómov (podliatin) a
znižuje pravdepodobnosť
ich výskytu v pooperačnom období. Obmedzuje presakovanie lymfy do
okolitého tkaniva,
zlepšuje funkciu kapilár, zlepšuje lymfatickú cirkuláciu, a
zabezpečuje vyprázdňovanie
varikóznych (chorobne rozšírených) žíl u pacientov s
nedostatočnosťou žíl dolných končatín.
Liek sa používa u dospelých pri liečbe:
-
lokalizovaných opuchov a zápalov, predovšetký

Résumé des caractéristiques du produit

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05244-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
AESCIN
20 mg obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 20 mg

-escínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 20 mg laktózy, 0,72 mg oranžovej žlte a
0,01 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalené tablety
Okrúhle, bikonvexné, obalené oranžové tablety s hladkým
povrchom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa u dospelých pri liečbe:
-
lokalizovaných opuchov a zápalov, predovšetkým poúrazových a
pooperačných
-
rozsiahlych posttraumatických hematómov a profylaxii pooperačných
hematómov
-
ochorenia
žíl
u
pacientov
s insuficienciou
žilových
chlopní
dolných
končatín
(liek
uľahčuje vyprázdňovanie
varixov
obmedzením
presakovania
lymfy
a
zlepšením
lymfatického vlásočnicového obehu)
-
bolestivých syndrómov chrbtice, najmä u pacientov s prejavmi
tlačenia na miechové nervové
korene
-
zápalov šľachových puzdier
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Na perorálne použitie.
Dospelým sa podáva 40 mg 3-krát denne (t.j. 3-krát denne 2
obalené tablety).
Pri udržiavacej liečbe zvyčajne postačí 20 mg 3-krát denne.
Liek sa užíva po jedle a zapíja dostatočným množstvom tekutiny.
_Pediatrická populácia_
_ _
_ _
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05244-Z1B
2
Tento liek sa nemá podávať pacientom s ťažkým zlyhávaním
obličiek, v prvých troch mesiacoch
gravidity, pacientom s opuchmi iného ako traumatického pôvodu a
pacientom s tromboembolickou
chorobou.
4.4
OSOBITNÉ
UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
U pacientov s renálnym ochorením treba zvážiť pomer prínosu a
rizika liečby a odporúč