Aerius sirop 0,5 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Schering-Plough Central East AG

Codul ATC:

R06AX27

INN (nume internaţional):

Desloratadinum

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Data de autorizare:

2012-12-22

Prospect

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18467 din 22.12.2012 

                   nr. 18525 din 22.12.2012    
          Modificare din 05.11.2015     Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT 

AERIUS 0,5 MG/ML SIROP 
desloratadină 

CITIŢI  CU  ATENŢIE  ŞI  ÎN  ÎNTREGIME  ACEST  PROSPECT  ÎNAINTE  DE  A  ÎNCEPE  SĂ 
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT  DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă 
aveţi 
orice 
întrebări 
suplimentare, 
adresaţi-vă 
medicului 
dumneavoastră, farmacistului  sau asistentei medicale. 
- 
Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie 
să-l daţi altor  persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de 
boală cu ale dumneavoastră. 
- 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, 
farmacistului  sau  asistentei  medicale.  Acestea  includ  orice  posibile  reacţii 
adverse nemenţionate în acest prospect. VEZI PCT. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 

1. 
Ce este Aerius şi pentru ce se utilizează 
2. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aerius  
3. 
Cum să luaţi Aerius  
4. 
Reacţii adverse posibile 
5. 
Cum se păstrează Aerius  
6. 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 
CE ESTE AERIUS SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  
CE ESTE AERIUS 
Aerius conţine desloratadină, care este un antihistaminic. 

CUM FUNCŢIONEAZĂ AERIUS 
Aerius este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută 
să  controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia. 
 

Caracteristicilor produsului

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18467 din 22.12.2012 

 nr. 18525 din 22.12.2012    
          Modificare din 05.11.2015     Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Aerius 0,5 mg/ml sirop 

2. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Fiecare ml de sirop conţine 0,5 mg desloratadină.  
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

Acest medicament conţine 150 mg/ml sorbitol. 

3. 
FORMA FARMACEUTICĂ 

Sirop 

4. 
DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

Aerius  este  indicat  la  adulţi,  adolescenți  şi  copii  cu  vârsta  de  la  6  luni  pentru 
ameliorarea  simptomelor asociate cu: 
- 
rinita alergică (vezi pct. 5.1) 
- 
urticarie (vezi pct. 5.1) 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Doze 
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste_) 
Doza recomandată de Aerius este de 10 ml (5 mg) sirop, o dată pe zi. 

_Copii și adolescenți_ 
Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste 
sub  2  ani  sunt  de  origine  infecţioasă  (vezi  pct.  4.4)  şi  că  nu  există  date  care  să 
recomande tratamentul rinitei infecţioase  cu Aerius. 

Copii cu vârsta de la 6 luni până la 11 luni:
2 ml (1 mg) Aerius sirop, o dată pe zi. 
Copii cu vârsta de la 1 până la 5 ani: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius sirop, o dată pe zi. 
Copii cu vârsta de la 6 până la 11 ani: 5 ml (2,5 mg)
Aerius sirop, o dată pe zi. 
Siguranţa şi eficacitatea Aerius 0,5 mg/ml sirop la copiii cu vârsta sub 6 luni nu au 
fost stabilite.  Nu sunt disponibile date. 

Există�