Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Schering-Plough Central East AG
R06AX27
Desloratadinum
0,5 mg/ml
sirop
N1
Fara reteta
2012-12-22
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18467 din 22.12.2012 nr. 18525 din 22.12.2012 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT AERIUS 0,5 MG/ML SIROP desloratadină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. VEZI PCT. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aerius şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aerius 3. Cum să luaţi Aerius 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aerius 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AERIUS SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE AERIUS Aerius conţine desloratadină, care este un antihistaminic. CUM FUNCŢIONEAZĂ AERIUS Aerius este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia. Les hele dokumentet
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18467 din 22.12.2012 nr. 18525 din 22.12.2012 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aerius 0,5 mg/ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de sirop conţine 0,5 mg desloratadină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Acest medicament conţine 150 mg/ml sorbitol. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aerius este indicat la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta de la 6 luni pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1) 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste_) Doza recomandată de Aerius este de 10 ml (5 mg) sirop, o dată pe zi. _Copii și adolescenți_ Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi că nu există date care să recomande tratamentul rinitei infecţioase cu Aerius. Copii cu vârsta de la 6 luni până la 11 luni: 2 ml (1 mg) Aerius sirop, o dată pe zi. Copii cu vârsta de la 1 până la 5 ani: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius sirop, o dată pe zi. Copii cu vârsta de la 6 până la 11 ani: 5 ml (2,5 mg) Aerius sirop, o dată pe zi. Siguranţa şi eficacitatea Aerius 0,5 mg/ml sirop la copiii cu vârsta sub 6 luni nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date. Există Les hele dokumentet