Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT
LEO Pharma A/S, Ballerup Array
D07AC14
9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT
1MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT
Kód SÚKL: 0247147 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247149 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247148 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247146 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247150 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247151 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085425 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224722 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242059 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224719 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085350 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069151 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203011 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242063 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085344 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085451 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044950 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044954 Velikost balení: 10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224720 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203010 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203008 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044952 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224717 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044955 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085450 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203009 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203007 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069147 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044953 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069149 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085304 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044951 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0072176 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242064 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242062 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069148 Velikost balení: 10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069150 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203006 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224721 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242061 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224718 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242060 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 SP.ZN. SUKLS273750/2019 A SUKLS273775/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ADVANTAN KRÉM ADVANTAN MASTNÝ KRÉM 1 MG/G K RÉM METHYLPREDNISOLONI ACEPONAS PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Advantan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Advantan používat 3. Jak se Advantan používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Advantan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ADVANTAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Advantan je kožní přípravek s obsahem kortikosteroidů. Při místním použití Advantan potlačuje zánětlivé reakce, alergické reakce a kožní reakce spojené se zvýšenou novotvorbou buněk a vede k ústupu objektivních příznaků (zarudnutí, otok, ztluštění kůže, zhrubění kožního povrchu) i subjektivních obtíží (svědění, pálení, bolest). Advantan je určen k zevní léčbě endogenního ekzému (atopická dermatitida, neurodermatitida), kontaktního ekzému (alergický zánět kůže, způsobený kontaktem s různými chemickými látkami), degenerativního ekzému (pomalu se vyvíjející ekzém vzniklý po vyčerpání obranných mechanismů kůže při dlouhodobém kontaktu s dráždivými látkami), dyshidrotického ekzému (ekzém projev Citiți documentul complet
1 SP.ZN. SUKLS273750/2019 A SUKLS273775/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU _ _ 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU _ _ ADVANTAN KRÉM ADVANTAN MASTNÝ KRÉM 1 mg/g krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje methylprednisoloni aceponas 1 mg (0,1 %) Pomocné látky se známým účinkem: cetylstearylalkohol, butylhydroxytoluen (jen Advantan krém) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém ADVANTAN K RÉM : bílý neprůhledný krém ADVANTAN M ASTNÝ KRÉM : bílý až žlutý neprůhledný mastný krém 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TE RAPEUTICKÉ INDIKACE Endogenní ekzém (atopická dermatitida, neurodermatitida), kontaktní ekzém, degenerativní ekzém, dyshidrotický ekzém, numulární ekzém, neklasifikovatelný ekzém, ekzém u dětí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Advantan je určen k lokální aplikaci, na postiženou oblast se nanáší jednou denně v tenké vrstvě. Po nanesení má být krém/mastný krém jemně vetřen do pokožky. Jestliže při používání přípravku Advantan krém dochází k nadměrnému vysušování kůže, je třeba změnit přípravek a začít používat formu s vyšším obsahem tuku (Advantan mastný krém). U dospělých nemá obecně doba léčby přesáhnout 12 týdnů. PEDIATRICKÁ POPULACE U dětí ve věku do 4 měsíců nebyla bezpečnost přípravku Advantan stanovena. Úprava dávkování není při použití přípravku Advantan u dětí potřeba. Obecně doba použití u dětí nemá přesáhnout 4 týdny. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 2 Při tuberkulózních nebo syfilitických procesech v léčené oblasti, virových onemocněních (např. varicela, herpes zoster), rosacee, periorální dermatitidě, vředech, acne vulgaris, atrofických kožních onemocněních a postvakcinačních reakcích kůže v oblasti, která má být léčena. Bakteriální a mykotická kožní onemocnění. 4.4 ZV LÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ P Citiți documentul complet