ADVANTAN 1MG/G Krém

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

Available from:

LEO Pharma A/S, Ballerup Array

ATC code:

D07AC14

INN (International Name):

9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

Dosage:

1MG/G

Pharmaceutical form:

Krém

Administration route:

Kožní podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

Product summary:

Kód SÚKL: 0247147 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247149 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247148 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247146 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247150 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247151 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085425 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224722 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242059 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224719 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085350 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069151 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203011 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242063 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085344 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085451 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044950 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044954 Velikost balení: 10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224720 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203010 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203008 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044952 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224717 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044955 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085450 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203009 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203007 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069147 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044953 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069149 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085304 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044951 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0072176 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242064 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242062 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069148 Velikost balení: 10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069150 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203006 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224721 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242061 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224718 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242060 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2024-02-05

Patient Information leaflet

1
SP.ZN. SUKLS273750/2019 A SUKLS273775/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ADVANTAN
KRÉM
ADVANTAN MASTNÝ KRÉM
1 MG/G
K
RÉM
METHYLPREDNISOLONI ACEPONAS
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Advantan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Advantan používat
3.
Jak se Advantan používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Advantan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ADVANTAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Advantan je kožní přípravek s obsahem kortikosteroidů.
Při místním použití Advantan potlačuje zánětlivé reakce,
alergické reakce a kožní reakce spojené se
zvýšenou novotvorbou buněk a vede k ústupu objektivních
příznaků (zarudnutí, otok, ztluštění kůže,
zhrubění kožního povrchu) i subjektivních obtíží (svědění,
pálení, bolest).
Advantan
je
určen
k
zevní
léčbě
endogenního
ekzému (atopická dermatitida, neurodermatitida),
kontaktního ekzému (alergický zánět kůže, způsobený kontaktem
s různými chemickými látkami),
degenerativního ekzému (pomalu se vyvíjející ekzém vzniklý po
vyčerpání obranných mechanismů
kůže při dlouhodobém kontaktu s dráždivými látkami),
dyshidrotického ekzému (ekzém projev

Summary of Product characteristics

1
SP.ZN. SUKLS273750/2019 A SUKLS273775/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
ADVANTAN
KRÉM
ADVANTAN
MASTNÝ KRÉM
1 mg/g
krém
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje methylprednisoloni aceponas 1 mg (0,1 %)
Pomocné látky se známým účinkem: cetylstearylalkohol,
butylhydroxytoluen (jen Advantan krém)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Krém
ADVANTAN K
RÉM
: bílý neprůhledný krém
ADVANTAN M
ASTNÝ KRÉM
: bílý až žlutý neprůhledný mastný krém
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TE
RAPEUTICKÉ INDIKACE
Endogenní ekzém (atopická dermatitida, neurodermatitida),
kontaktní ekzém, degenerativní ekzém,
dyshidrotický ekzém, numulární ekzém, neklasifikovatelný ekzém,
ekzém u dětí.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Advantan je určen k lokální aplikaci, na postiženou oblast se
nanáší jednou denně v tenké vrstvě. Po
nanesení má být krém/mastný krém jemně vetřen do pokožky.
Jestliže při používání přípravku Advantan krém dochází k
nadměrnému vysušování kůže, je třeba
změnit přípravek a začít používat formu s vyšším obsahem
tuku (Advantan mastný krém).
U dospělých nemá obecně doba léčby přesáhnout 12 týdnů.
PEDIATRICKÁ POPULACE
U dětí ve věku do 4 měsíců nebyla bezpečnost přípravku
Advantan stanovena. Úprava dávkování není
při použití přípravku Advantan u dětí potřeba. Obecně doba
použití u dětí nemá přesáhnout 4 týdny.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
2
Při tuberkulózních nebo syfilitických procesech v léčené
oblasti, virových onemocněních (např.
varicela, herpes zoster), rosacee, periorální dermatitidě,
vředech, acne vulgaris, atrofických kožních
onemocněních a postvakcinačních reakcích kůže v oblasti, která
má být léčena.
Bakteriální a mykotická kožní onemocnění.
4.4 ZV
LÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ P