Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anagrelid-hidroklorid
Pharmacenter Europe Kft.
L01XX35
anagrelide hydrochloride
TK
Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24312 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24312 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xagrid 0,5 mg kemény kapszula - EU/1/04/295; ANAGRELIDE VIPHARM 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23312; ANAGRELIDE STADA 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23278; ANAGRELIDE SANDOZ 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23329; ANAGRELID PHARMACENTER 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23357
Generikus
2023-11-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ADRIDE 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA anagrelid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Adride 0,5 mg kemény kapszula (a továbbiakban Adride) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Adride szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Adride-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Adride-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADRIDE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Adride az anagrelid nevű hatóanyagot tartalmazza. Az anagrelid olyan gyógyszer, amely beavatkozik a vérlemezkék fejlődésébe. Csökkenti a csontvelő által termelt vérlemezkék számát, aminek eredményeként a vérben lévő vérlemezkeszám a normálishoz közelebbi szintre mérséklődik. Ezen hatásának köszönhetően használatos az esszenciális trombocitémia nevű vérképzési betegségben szenvedők kezelésére. Az esszenciális trombocitémia akkor jelentkezik, amikor a csontvelő túl sok vérlemezke néven ismert vérsejtet termel. Ha a vérlemezkék túl nagy számban vannak jelen a vérben, az súlyos vérkeringési és véralvadási problémákat okozhat. 2. TUDNIVALÓK AZ ADRIDE SZEDÉSE Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Adride 0,5 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg anagrelidnek megfelelő anagrelid-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag(ok) A kapszula 67,64 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula (kapszula). A kapszula 4-es méretű kemény zselatinkapszula, átlátszatlan fehér kapszulatesttel és átlátszatlan szürke kapszulasapkával, a kapszulatesten fekete „0.5 mg” és a kapszulasapkán fekete „1453” jelöléssel. A kapszula fehér vagy törtfehér port tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az anagrelid a megemelkedett thrombocytaszám csökkentésére javallott olyan veszélyeztetett esszenciális thrombocythaemiás (ET) betegeknél, akik jelenlegi kezelésüket nem tolerálják, illetve akiknek a thrombocytaszáma a jelenlegi kezelés mellett nem csökkenthető elfogadható szintre. Veszélyeztetett beteg A veszélyeztetett esszenciális thrombocythaemiás beteget az alábbi jellemzők közül egynek vagy többnek a jelenléte határozza meg: • 60 év fölötti, vagy • thrombocytaszáma meghaladja az 1000 × 10 9 /l értéket, vagy • anamnézisében előfordultak thrombo-haemorrhagiás események. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az anagrelid terápiát olyan orvos kezdeményezheti, akinek tapasztalata van az essentialis thrombocythaemia kezelésében. Adagolás Az anagrelid ajánlott kezdő adagja napi 1 mg, amelyet _per os_ kell alkalmazni két adagra elosztva (0,5 mg/dózis). A kezdő adagolást legalább egy hétig fenn kell tartani. Egy hét elteltével az adagolás egyénileg titrálható azon legalacsonyabb hatásos dózisra, amely a thrombocytaszám 600 × 10 9 /l értékre csökkentéséhez és/vagy fenntartásához szükséges; ideális esetben a vérlemezkeszám 150 × 10 9 /l és 400 × 10 9 /l közé esik. Az adag növelése egyetlen egyheti periódus alatt sem haladhatja meg a napi 0,5 mg mennyiséget, tová Citiți documentul complet