ADRIDE 0,5 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anagrelid-hidroklorid

Beszerezhető a:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC-kód:

L01XX35

INN (nemzetközi neve):

anagrelide hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24312 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24312 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xagrid 0,5 mg kemény kapszula - EU/1/04/295; ANAGRELIDE VIPHARM 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23312; ANAGRELIDE STADA 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23278; ANAGRELIDE SANDOZ 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23329; ANAGRELID PHARMACENTER 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23357

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-11-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ADRIDE 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
anagrelid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adride 0,5 mg kemény kapszula (a
továbbiakban Adride) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adride szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Adride-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adride-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADRIDE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Adride az anagrelid nevű hatóanyagot tartalmazza. Az anagrelid
olyan gyógyszer, amely
beavatkozik a vérlemezkék fejlődésébe. Csökkenti a csontvelő
által termelt vérlemezkék számát,
aminek eredményeként a vérben lévő vérlemezkeszám a
normálishoz közelebbi szintre mérséklődik.
Ezen hatásának köszönhetően használatos az esszenciális
trombocitémia nevű vérképzési betegségben
szenvedők kezelésére.
Az esszenciális trombocitémia akkor jelentkezik, amikor a csontvelő
túl sok vérlemezke néven ismert
vérsejtet termel. Ha a vérlemezkék túl nagy számban vannak jelen
a vérben, az súlyos vérkeringési és
véralvadási problémákat okozhat.
2.
TUDNIVALÓK AZ ADRIDE SZEDÉSE

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Adride 0,5 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg anagrelidnek megfelelő anagrelid-hidrokloridot tartalmaz
kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
A kapszula 67,64 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula (kapszula).
A kapszula 4-es méretű kemény zselatinkapszula, átlátszatlan
fehér kapszulatesttel és átlátszatlan
szürke kapszulasapkával, a kapszulatesten fekete „0.5 mg” és a
kapszulasapkán fekete „1453”
jelöléssel. A kapszula fehér vagy törtfehér port tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az anagrelid a megemelkedett thrombocytaszám csökkentésére
javallott olyan veszélyeztetett
esszenciális thrombocythaemiás (ET) betegeknél, akik jelenlegi
kezelésüket nem tolerálják, illetve
akiknek a thrombocytaszáma a jelenlegi kezelés mellett nem
csökkenthető elfogadható szintre.
Veszélyeztetett
beteg
A veszélyeztetett esszenciális thrombocythaemiás beteget az alábbi
jellemzők közül egynek vagy
többnek a jelenléte határozza meg:
•
60 év fölötti, vagy
•
thrombocytaszáma meghaladja az 1000 × 10
9
/l értéket, vagy
•
anamnézisében előfordultak thrombo-haemorrhagiás események.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az anagrelid terápiát olyan orvos kezdeményezheti, akinek
tapasztalata van az essentialis
thrombocythaemia kezelésében.
Adagolás
Az anagrelid ajánlott kezdő adagja napi 1 mg, amelyet _per os_ kell
alkalmazni két adagra elosztva
(0,5 mg/dózis).
A kezdő adagolást legalább egy hétig fenn kell tartani. Egy hét
elteltével az adagolás egyénileg
titrálható azon legalacsonyabb hatásos dózisra, amely a
thrombocytaszám 600 × 10
9
/l értékre
csökkentéséhez és/vagy fenntartásához szükséges; ideális
esetben a vérlemezkeszám 150 × 10
9
/l és
400 × 10
9
/l közé esik. Az adag növelése egyetlen egyheti periódus alatt
sem haladhatja meg a napi
0,5 mg mennyiséget, tová