Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Anastrozolo
WAVE PHARMA S.R.L.
L02BG03
Anastrozole
" 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLI
M
Anastrozolo
039777014 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039777040 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039777038 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039777026 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ADIUNASTROL 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Anastrozolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Adiunastrol e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Adiunastrol 3. Come prendere Adiunastrol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Adiunastrol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ADIUNASTROL E A COSA SERVE Adiunastrol contiene una sostanza chiamata anastrozolo. Questa appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ‘inibitori dell’aromatasi’. Adiunastrol è usato per il trattamento del cancro al seno nelle donne in menopausa. Adiunastrol agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati estrogeni prodotti dall'organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (un enzima) dell’organismo, denominata ’aromatasi’. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ADIUNASTROL NON PRENDA ADIUNASTROL se è allergico (ipersensibile) all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 ). se è incinta o se sta allattando al seno (veda il paragrafo chiamato “Gravidanza e allattamento”) Non prenda Adiunastrol se si trova in una qualsiasi delle condizioni sopra riportate. Se non è sicura, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Adiunastrol. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Adiuna Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Adiunastrol 1 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1 mg di anastrozolo Eccipienti: ogni compressa contiene 93 mg di lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Compresse rivestite con film bianche, rotonde, biconvesse con diametro di 6,0 – 6,2 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adiunastrol è indicato per: - Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in post-menopausa. - Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa. - Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, che abbiano ricevuto 2 o 3 anni di terapia adiuvante con tamoxifene. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata di Adiunastrol per gli adulti compresi gli anziani è una compressa da 1 mg una volta al giorno. Per le donne in post-menopausa con carcinoma invasivo precoce della mammella con recettori ormonali positivi la durata raccomandata del trattamento endocrino adiuvante è di 5 anni. Popolazioni speciali Popolazione pediatrica L’uso di Adiunastrol non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Danno renale Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non si r Citiți documentul complet