ADIUNASTROL

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Anastrozolo

Prieinama:

WAVE PHARMA S.R.L.

ATC kodas:

L02BG03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Anastrozole

Vienetai pakuotėje:

" 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLI

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Anastrozolo

Produkto santrauka:

039777014 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039777040 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039777038 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039777026 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ADIUNASTROL 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Anastrozolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Adiunastrol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Adiunastrol
3.
Come prendere Adiunastrol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Adiunastrol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ADIUNASTROL E A COSA SERVE
Adiunastrol contiene una sostanza chiamata anastrozolo. Questa
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati ‘inibitori dell’aromatasi’.
Adiunastrol è usato per il trattamento del cancro al seno nelle donne
in menopausa.
Adiunastrol agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati
estrogeni prodotti dall'organismo. Ciò
avviene bloccando una sostanza naturale (un enzima) dell’organismo,
denominata ’aromatasi’.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ADIUNASTROL
NON PRENDA ADIUNASTROL

se è allergico (ipersensibile) all’anastrozolo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6 ).

se è incinta o se sta allattando al seno (veda il paragrafo chiamato
“Gravidanza e allattamento”)
Non prenda Adiunastrol se si trova in una qualsiasi delle condizioni
sopra riportate. Se non è sicura, consulti
il medico o il farmacista prima di prendere Adiunastrol.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Adiuna

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Adiunastrol 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di anastrozolo
Eccipienti: ogni compressa contiene 93 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film bianche, rotonde, biconvesse con diametro
di 6,0 – 6,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adiunastrol è indicato per:
-
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi
in donne in post-menopausa.
-
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con
recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
-
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con
recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, che abbiano
ricevuto 2 o 3 anni di
terapia adiuvante con tamoxifene.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Adiunastrol per gli adulti compresi gli
anziani è una compressa da 1 mg
una volta al giorno.
Per le donne in post-menopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori
ormonali positivi la durata raccomandata del trattamento endocrino
adiuvante è di 5 anni.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica
L’uso di Adiunastrol non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti a causa della insufficienza
di dati sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e
5.1).
Danno renale
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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