ADESITRIN

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

NITROGLICERINA

Disponibil de la:

Merus Labs Luxco II S..r.l.

Codul ATC:

C01DA02

INN (nume internaţional):

NITROGLYCERIN

Unități în pachet:

"10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI TRANSDERMICI; "15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI TRANSDERMICI; "5 MG/24 H

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

NITROGLICERINA

Rezumat produs:

026068015 - 5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 026068039 - 15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI TRANSDERMICI - Revocato; 026068027 - 10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ADESITRIN 5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI
ADESITRIN 10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI
ADESITRIN 15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI
nitroglicerina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Adesitrin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Adesitrin
3.
Come usare Adesitrin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Adesitrin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ADESITRIN E A COSA SERVE
Adesitrin contiene il principio attivo nitroglicerina ed appartiene a
un gruppo di farmaci
chiamati nitrati organici. I nitrati organici agiscono dilatando i
vasi sia venosi che
arteriosi periferici rendendo meno pesante il lavoro del cuore.
Agiscono inoltre
dilatando i vasi sanguigni del cuore, permettendo così un aumento
dell’apporto di
sangue all’area che ne necessita.
Adesitrin è usato per prevenire e trattare l’angina pectoris a
riposo e da sforzo in
monoterapia o in associazione
con altri
farmaci, quali
betabloccanti,
calcioantagonisti etc., tanto in fase di stabilità che di
instabilità conseguente o
concomitante ad insufficienza coronarica, coronaropatie,
sub-occlusione coronarica,
infarto subacuto del miocardio.
L’angina di solito si manifesta come dolore oppressivo e costrittivo
al petto, al collo e/o
al braccio sinistro causato da una riduzione del flusso sanguigno alle
pareti del cuore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ADESITRIN
NON USI ADE

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADESITRIN 5 mg/24 h cerotti transdermici
ADESITRIN 10 mg/24 h cerotti transdermici
ADESITRIN 15 mg/24 h cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Adesitrin 5 mg/24 h cerotti transdermici:
Ciascun cerotto rilascia 5 mg di nitroglicerina in 24 ore. Ciascun
cerotto di 9 cm
2
contiene 18,7 mg di nitroglicerina.
Adesitrin 10 mg/24 h cerotti transdermici:
Ciascun cerotto rilascia 10 mg di nitroglicerina in 24 ore. Ciascun
cerotto di 18 cm
2
contiene 37,4 mg di nitroglicerina.
Adesitrin 15 mg/24 h cerotti transdermici:
Ciascun cerotto rilascia 15 mg di nitroglicerina in 24 ore. Ciascun
cerotto di 27 cm
2
contiene 56,2 mg di nitroglicerina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento dell'angina pectoris a riposo e da sforzo in
monoterapia
o in associazione con altri farmaci, quali betabloccanti,
calcioantagonisti etc., tanto
in fase di stabilità che di instabilità conseguente o concomitante
ad insufficienza
coronarica, coronaropatie, sub-occlusione coronarica, infarto subacuto
del
miocardio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla gravità della
sintomatologia.
Si può iniziare con l'applicazione di un cerotto da 5 mg al giorno,
prima di
aumentare
la
dose
se
necessario.
Possono
essere
usati
due
cerotti
contemporaneamente. La dose giornaliera massima raccomandata è di 15
mg.
L’aumento e la diminuzione del dosaggio deve essere effettuato
gradualmente. Per
la gestione di eventuali attacchi di angina è raccomandata la
somministrazione
concomitante di nitroglicerina ad azione rapida.
Popolazioni speciali
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di nitroglicerina nei bambini non sono
ancora state
determinate.
_Anziani _
Non ci sono evidenze che suggeriscano la necessità di un
aggiustamento del
dosaggio ne